Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av succinylkolin-starttid vurdert av tog av fire stimulering versus klinisk vurdering under rask sekvensinduksjon av anestesi (CELOTOF)

15. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Caen

Sammenligning av succinylkolinstarttid vurdert av tog av fire stimulering versus klinisk vurdering under rask sekvensinduksjon

Succinylkolin er et myorelakserende middel som ofte brukes under rask sekvensinduksjon for pasienter som trenger å gjennomgå generell anestesi, men som er i fare for pulmonal aspirasjon av mageinnhold. Mens andre myorelakserende midler overvåkes med 4-stimulering for å vurdere debut og varighet, er det få anestesileger som bruker 4-stimulering for begynnelse av succinylkolin, da anestesilegene vurderer effekten med tiden fra injeksjon (vanligvis ett minutt) og muskelfascikulasjonen pga. til frigjøring av acetylkolin.

Dataene som er tilgjengelige om oppstartsvarighet av dette stoffet er gamle og baserer seg på kun få studier, men succinylkolin er en gang skadelig (anafylaksi, hjertestans, bronkospasme).

Etterforskerne ønsker å vurdere utbruddstiden for succinylkolin med en objektiv toll, toget av fire stimulering, og evaluere om den kliniske vurderingen til anestesiologen er pålitelig for å forutsi et tilstrekkelig øyeblikk for endotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi med bruk av suxametonium for induksjon, vurdert av anestesilege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient som gjennomgår generell anestesi med bruk av suxametonium for induksjon, vurdert av anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Gravid kvinne
  • Nasotrakeal intubasjon
  • Overvåking av toget på fire ved adductor pollis umulig (som pasient uten arm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelse av virkning av suxametonium som vurdert ved måling av toget av fire stimulering ved adductor pollis
Tidsramme: 60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
Tid, i sekunder, mellom injeksjon av suxametonium og fremkomsten av en verdi på null på toget av fire stimuleringsmålinger (går til for på for til null på for).
60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
Tid fra suxametonium-injeksjon til laryngoskopi
Tidsramme: 60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
Tiden, i sekunder, mellom injeksjonen av suxamethonium og laryngoskopien realisert av anestesilegen.
60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som tog på fire ikke var 0 da de hadde nytte av laryngoskopien
Tidsramme: 60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
Komplikasjoner forbundet med bruk av suwamethnonium eller tidlig laryngoskopi
Tidsramme: 60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
Hovedkarakteristika ved pasientene og intubasjonstilstander
Tidsramme: 60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium
60 sekunder etter injeksjonen av suxametonium

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clément Buléon, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CELOTOF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suksametonium følsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere