Jämförelse av succinylkolinstarttid bedömd av tåg av fyra stimulering kontra klinisk bedömning under snabb sekvensinduktion av anestesi (CELOTOF)
Jämförelse av succinylkolinstarttid bedömd med tåg av fyra stimulering kontra klinisk bedömning under snabb sekvensinduktion
Succinylkolin är ett myorelaxerande medel som ofta används under snabb sekvensinduktion för patienter som behöver genomgå allmän anestesi men som löper risk för pulmonell aspiration av maginnehåll. Medan andra myorelaxerande medel övervakas med 4-stimulation för att bedöma debut och varaktighet, är det få anestesiologer som använder succinylkolin med succinylkolin, eftersom anestesiologerna utvärderar effekten med tiden från injektionen (vanligtvis en minut) och muskelfascikulationen pga. till frisättningen av acetylkolin.
De tillgängliga uppgifterna om varaktigheten av detta läkemedel är gamla och baseras på endast ett fåtal studier, men succinylkolin är ibland skadligt (anafylaxi, hjärtstillestånd, bronkospasm).
Utredarna vill bedöma starttiden för succinylkolin med en objektiv toll, tåget av fyra stimulering, och utvärdera om den kliniska bedömningen av anestesiologen är tillförlitlig för att förutsäga ett adekvat ögonblick för endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Raphaël d'Orlando
- Telefonnummer: 33231063106
- E-post: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Clément Buléon
- Telefonnummer: 33231063106
- E-post: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som genomgår generell anestesi med användning av suxametonium för induktion enligt bedömning av anestesiologen
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år
- Gravid kvinna
- Nasotrakeal intubation
- Övervakning av tåg på fyra vid adduktorpolen är omöjlig (som patient utan arm)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Början av verkan av suxametonium bedömd genom mätning av tåget av fyra stimulering vid adductor pollis
Tidsram: 60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
Tid, i sekunder, mellan injektion av suxametonium och uppkomsten av ett värde på noll på tåget av fyra stimuleringsmätningar (går till för på för till noll på för).
|
60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
|
Tid från suxametoniuminjektion till laryngoskopi
Tidsram: 60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
Tiden, i sekunder, mellan injektionen av suxametonium och laryngoskopin utförd av narkosläkaren.
|
60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet patienter vars tåg av fyra inte var 0 när de gynnades av laryngoskopin
Tidsram: 60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
|
Komplikationer i samband med användning av suwamethnonium eller tidig laryngoskopi
Tidsram: 60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
|
Patienternas huvudsakliga egenskaper och intubationsförhållanden
Tidsram: 60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
60 sekunder efter injektionen av suxametonium
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CELOTOF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .