Srovnání doby nástupu sukcinylcholinu hodnocené sledem čtyř stimulace versus klinický úsudek během rychlého sekvenčního navození anestezie (CELOTOF)
Srovnání doby nástupu sukcinylcholinu hodnocené sledem čtyř stimulace versus klinické hodnocení během rychlé indukce sekvence
Sukcinylcholin je myorelaxační činidlo často používané během rychlé indukce u pacientů, kteří potřebují podstoupit celkovou anestezii, ale kteří jsou ohroženi plicní aspirací žaludečního obsahu. Zatímco jiná myorelaxační činidla jsou sledována se čtyřmi stimulacemi, aby se posoudil nástup a trvání, jen málo anesteziologů používá řadu čtyř stimulací pro nástup sukcinylcholinu, protože anesteziologové hodnotí účinek s časem od injekce (obvykle jedna minuta) a následkem svalové fascikulace. k uvolňování acetylcholinu.
Dostupné údaje o trvání nástupu tohoto léku jsou staré a zakládají se pouze na několika studiích, ale sukcinylcholin je někdy škodlivý (anafylaxe, zástava srdce, bronchospasmus).
Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit dobu nástupu sukcinylcholinu pomocí objektivního počtu, sledu čtyř stimulací, a vyhodnotit, zda je klinický úsudek anesteziologa spolehlivý k předpovědi adekvátního okamžiku pro endotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Raphaël d'Orlando
- Telefonní číslo: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Clément Buléon
- Telefonní číslo: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient podstupující celkovou anestezii s použitím suxamethonia k indukci podle posouzení anesteziologem
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Těhotná žena
- Nasotracheální intubace
- Monitorování sledu čtyř u adduktorů není možné (jako je pacient bez paže)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup účinku suxamethonia hodnocený měřením sledu čtyř stimulací na adduktoru pollis
Časové okno: 60 sekund po injekci suxamethonia
|
Čas v sekundách mezi injekcí suxamethonia a výskytem hodnoty nula ve sledu čtyř stimulačních měření (od nuly k nule).
|
60 sekund po injekci suxamethonia
|
|
Doba od injekce suxamethonia do laryngoskopie
Časové okno: 60 sekund po injekci suxamethonia
|
Čas v sekundách mezi injekcí suxamethonia a laryngoskopií realizovanou anesteziologem.
|
60 sekund po injekci suxamethonia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří absolvovali trénink ze čtyř, nebyl 0, když měli prospěch z laryngoskopie
Časové okno: 60 sekund po injekci suxamethonia
|
60 sekund po injekci suxamethonia
|
|
Komplikace spojené s použitím suwamethnonia nebo časné laryngoskopie
Časové okno: 60 sekund po injekci suxamethonia
|
60 sekund po injekci suxamethonia
|
|
Hlavní charakteristiky pacientů a podmínky intubace
Časové okno: 60 sekund po injekci suxamethonia
|
60 sekund po injekci suxamethonia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CELOTOF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .