- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415607
A szukcinilkolin megjelenési idejének összehasonlítása a négy stimuláció sorozata alapján a klinikai ítélettel az érzéstelenítés gyors szekvenciális beindítása során (CELOTOF)
A szukcinilkolin megjelenési idejének összehasonlítása a négy stimuláció sorozata alapján a klinikai ítélettel a gyors szekvencia indukció során
A szukcinilkolin egy izomlazító szer, amelyet gyakran alkalmaznak a gyors szekvencia-indukció során olyan betegeknél, akiknek általános érzéstelenítésre van szükségük, de fennáll a gyomortartalom pulmonális aspirációjának veszélye. Míg más izomlazító szereket négyszeres stimulációval monitorozzák a kezdet és az időtartam megállapítására, kevés aneszteziológus alkalmaz négyes stimulációt a szukcinilkolin beadásánál, mivel az aneszteziológusok az injekció beadásától számított idő (általában egy perc) és az esedékes izomfasculatió alapján értékelik a hatást. az acetilkolin felszabadulásához.
A gyógyszer megjelenési idejére vonatkozó rendelkezésre álló adatok régiek, és csak néhány tanulmányon alapulnak, de a szukcinilkolin, ha néha káros (anafilaxia, szívmegállás, bronchospasmus).
A kutatók objektív terhelés mellett, négy stimuláció sorozatával szeretnék felmérni a szukcinilkolin megjelenésének idejét, és értékelni szeretnék, hogy az aneszteziológus klinikai megítélése megbízható-e az endotracheális intubáció megfelelő időpontjának előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- CHU Caen
-
Kapcsolatba lépni:
- Raphaël d'Orlando
- Telefonszám: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Clément Buléon
- Telefonszám: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki általános érzéstelenítésen esik át szuxametónium indukcióként, az aneszteziológus értékelése szerint
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
- Terhes nő
- Nasotrachealis intubáció
- A négyes sorozat monitorozása az adductor pollisnál lehetetlen (például beteg kar nélkül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szuxametónium hatásának kezdete az adductor pollis négyes ingerlési sorozatának mérésével
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
A szuxametónium befecskendezése és a nulla érték megjelenése között eltelt idő másodpercben a négy stimulációs mérés sorozatában (a be-től a nulláig tart).
|
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
|
A suxamethonium injekciótól a gégetükrözésig eltelt idő
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
A suxamethonium injekció beadása és az aneszteziológus által elvégzett gégetükrözés közötti idő másodpercben.
|
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azoknak a betegeknek a száma, akiknél a négyes edzés nem volt 0, amikor hasznot húztak a laringoszkópiából
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
|
A suwamethnonium vagy a korai gégetükrözés használatához kapcsolódó szövődmények
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
|
A betegek főbb jellemzői és az intubációs körülmények
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CELOTOF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .