Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szukcinilkolin megjelenési idejének összehasonlítása a négy stimuláció sorozata alapján a klinikai ítélettel az érzéstelenítés gyors szekvenciális beindítása során (CELOTOF)

2018. március 15. frissítette: University Hospital, Caen

A szukcinilkolin megjelenési idejének összehasonlítása a négy stimuláció sorozata alapján a klinikai ítélettel a gyors szekvencia indukció során

A szukcinilkolin egy izomlazító szer, amelyet gyakran alkalmaznak a gyors szekvencia-indukció során olyan betegeknél, akiknek általános érzéstelenítésre van szükségük, de fennáll a gyomortartalom pulmonális aspirációjának veszélye. Míg más izomlazító szereket négyszeres stimulációval monitorozzák a kezdet és az időtartam megállapítására, kevés aneszteziológus alkalmaz négyes stimulációt a szukcinilkolin beadásánál, mivel az aneszteziológusok az injekció beadásától számított idő (általában egy perc) és az esedékes izomfasculatió alapján értékelik a hatást. az acetilkolin felszabadulásához.

A gyógyszer megjelenési idejére vonatkozó rendelkezésre álló adatok régiek, és csak néhány tanulmányon alapulnak, de a szukcinilkolin, ha néha káros (anafilaxia, szívmegállás, bronchospasmus).

A kutatók objektív terhelés mellett, négy stimuláció sorozatával szeretnék felmérni a szukcinilkolin megjelenésének idejét, és értékelni szeretnék, hogy az aneszteziológus klinikai megítélése megbízható-e az endotracheális intubáció megfelelő időpontjának előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki általános érzéstelenítésen esik át szuxametónium indukcióként, az aneszteziológus értékelése szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki általános érzéstelenítésen esik át szuxametónium indukcióként, az aneszteziológus értékelése szerint

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • Terhes nő
  • Nasotrachealis intubáció
  • A négyes sorozat monitorozása az adductor pollisnál lehetetlen (például beteg kar nélkül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szuxametónium hatásának kezdete az adductor pollis négyes ingerlési sorozatának mérésével
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
A szuxametónium befecskendezése és a nulla érték megjelenése között eltelt idő másodpercben a négy stimulációs mérés sorozatában (a be-től a nulláig tart).
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
A suxamethonium injekciótól a gégetükrözésig eltelt idő
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
A suxamethonium injekció beadása és az aneszteziológus által elvégzett gégetükrözés közötti idő másodpercben.
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azoknak a betegeknek a száma, akiknél a négyes edzés nem volt 0, amikor hasznot húztak a laringoszkópiából
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
A suwamethnonium vagy a korai gégetükrözés használatához kapcsolódó szövődmények
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
A betegek főbb jellemzői és az intubációs körülmények
Időkeret: 60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után
60 másodperccel a szuxametónium injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clément Buléon, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CELOTOF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel