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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415607
연속 마취 유도 시 4가지 자극의 연속 대 임상 판단에 의해 평가된 Succinylcholine 개시 시간에 대한 비교 (CELOTOF)
2018년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Caen
급속 시퀀스 유도 동안 4가지 자극 대 임상적 판단의 기차에 의해 평가된 석시닐콜린 개시 시간에 대한 비교
Succinylcholine은 전신 마취가 필요하지만 위 내용물의 폐 흡인 위험이 있는 환자를 위해 급속 연속 유도 중에 자주 사용되는 근이완제입니다. 다른 근이완제는 시작과 지속 시간을 평가하기 위해 4회 연속 자극으로 모니터링되는 반면, 마취과의사는 주사 후 시간(보통 1분)과 아세틸콜린의 방출에.
이 약물의 발병 기간에 대한 이용 가능한 데이터는 오래되었고 몇 가지 연구에만 근거하지만 석시닐콜린은 때때로 유해한 경우(아나필락시스, 심정지, 기관지 경련).
조사관은 객관적인 톨(toll), 일련의 4회 자극으로 석시닐콜린의 개시 시간을 평가하고 마취과 의사의 임상적 판단이 기관내 삽관을 위한 적절한 순간을 예측하기에 신뢰할 수 있는지 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU Caen
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연락하다:
- Raphaël d'Orlando
- 전화번호: 33231063106
- 이메일: dorlando-r@chu-caen.fr
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연락하다:
- Clément Buléon
- 전화번호: 33231063106
- 이메일: buleon-c@chu-caen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취과 의사의 평가에 따라 유도를 위해 석사메토늄을 사용하여 전신 마취를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 마취과 의사의 평가에 따라 유도를 위해 석사메토늄을 사용하여 전신 마취를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 비기관삽관
- 무지내전근에서 4개의 열 모니터링 불가능(예: 팔이 없는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무지내전근에서 일련의 4회 자극 측정에 의해 평가된 숙사메토늄 작용 개시
기간: 숙사메토늄 주사 후 60초
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숙사메토늄 주입과 4회 자극 측정(0으로 진행)의 연속에서 0 값이 나타나는 사이의 시간(초).
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숙사메토늄 주사 후 60초
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숙사메토늄 주사에서 후두경 검사까지의 시간
기간: 숙사메토늄 주사 후 60초
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숙사메토늄 주사와 마취과의사가 실시한 후두경 검사 사이의 시간(초).
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숙사메토늄 주사 후 60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후두경 검사로 혜택을 받았을 때 4명의 훈련이 0이 아닌 환자의 수
기간: 숙사메토늄 주사 후 60초
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숙사메토늄 주사 후 60초
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Suwamethnonium 또는 초기 후두경 검사와 관련된 합병증
기간: 숙사메토늄 주사 후 60초
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숙사메토늄 주사 후 60초
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환자의 주요 특징 및 삽관 조건
기간: 숙사메토늄 주사 후 60초
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숙사메토늄 주사 후 60초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clément Buléon, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 6일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CELOTOF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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