Comparaison du temps d'apparition de la succinylcholine évalué par le train de quatre stimulations par rapport au jugement clinique pendant l'induction de séquence rapide de l'anesthésie (CELOTOF)
Comparaison du temps d'apparition de la succinylcholine évalué par le train de quatre stimulations par rapport au jugement clinique pendant l'induction à séquence rapide
La succinylcholine est un agent myorelaxant souvent utilisé lors de l'induction en séquence rapide chez les patients qui doivent subir une anesthésie générale mais qui présentent un risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique. Alors que d'autres agents myorelaxants sont surveillés avec le train de quatre stimulations pour évaluer le début et la durée, peu d'anesthésistes utilisent le train de quatre stimulations pour le début de la succinylcholine, car les anesthésistes évaluent l'effet avec le temps depuis l'injection (généralement une minute) et la fasciculation musculaire due à la libération d'acétylcholine.
Les données disponibles sur la durée d'apparition de ce médicament sont anciennes et ne reposent que sur peu d'études, mais la succinylcholine est parfois nocive (anaphylaxie, arrêt cardiaque, bronchospasme).
Les enquêteurs veulent évaluer le temps d'apparition de la succinylcholine avec un péage objectif, le train de quatre stimulations, et évaluer si le jugement clinique de l'anesthésiste est fiable pour prédire un moment adéquat pour l'intubation endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU caen
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Contact:
- Raphaël d'Orlando
- Numéro de téléphone: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
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Contact:
- Clément Buléon
- Numéro de téléphone: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient subissant une anesthésie générale avec l'utilisation de suxaméthonium pour l'induction tel qu'évalué par l'anesthésiste
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Femme enceinte
- Intubation nasotrachéale
- Surveillance du train de quatre au niveau de l'adducteur pollis impossible (comme un patient sans bras)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début d'action du suxaméthonium évalué par la mesure du train de quatre stimulations au niveau de l'adducteur du pouce
Délai: 60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Temps, en secondes, entre l'injection de suxaméthonium et l'apparition d'une valeur nulle sur le train de quatre mesures de stimulation (passant de pour sur pour à zéro sur pour).
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60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Délai entre l'injection de suxaméthonium et la laryngoscopie
Délai: 60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Temps, en secondes, entre l'injection de suxaméthonium et la laryngoscopie réalisée par l'anesthésiste.
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60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients dont le train de quatre n'était pas 0 lorsqu'ils ont bénéficié de la laryngoscopie
Délai: 60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Complications associées à l'utilisation de suwamethnonium ou à une laryngoscopie précoce
Délai: 60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Principales caractéristiques des patients et conditions d'intubation
Délai: 60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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60 secondes après l'injection de suxaméthonium
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CELOTOF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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