Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение времени начала действия сукцинилхолина, оцененного с помощью серии из четырех стимуляций, по сравнению с клинической оценкой во время быстрой последовательной индукции анестезии (CELOTOF)

15 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Caen

Сравнение времени начала действия сукцинилхолина, оцененного последовательностью четырех стимуляций, по сравнению с клиническими оценками во время индукции быстрой последовательностью

Сукцинилхолин является миорелаксантным средством, часто используемым во время быстрой последовательной индукции у пациентов, которым необходимо пройти общую анестезию, но существует риск легочной аспирации желудочного содержимого. В то время как другие миорелаксанты контролируются последовательностью четырех стимуляций для оценки начала и продолжительности действия, немногие анестезиологи используют серию из четырех стимуляций для начала действия сукцинилхолина, поскольку анестезиологи оценивают эффект по времени после инъекции (обычно одна минута) и мышечной фасцикуляции из-за к выбросу ацетилхолина.

Имеющиеся данные о продолжительности начала действия этого препарата устарели и основаны только на нескольких исследованиях, но сукцинилхолин иногда вреден (анафилаксия, остановка сердца, бронхоспазм).

Исследователи хотят оценить время начала введения сукцинилхолина с помощью объективных данных, серии из четырех стимуляций и оценить, является ли клиническая оценка анестезиолога надежной для прогнозирования адекватного момента для эндотрахеальной интубации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CHU caen
        • Контакт:
          • Raphaël d'Orlando
          • Номер телефона: 33231063106
          • Электронная почта: dorlando-r@chu-caen.fr
        • Контакт:
          • Clément Buléon
          • Номер телефона: 33231063106
          • Электронная почта: buleon-c@chu-caen.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент, подвергающийся общей анестезии с использованием суксаметония для индукции, по оценке анестезиолога

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент, подвергающийся общей анестезии с использованием суксаметония для индукции по оценке анестезиолога

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет
  • Беременная женщина
  • Назотрахеальная интубация
  • Мониторинг группы из четырех приводящих мышц большого пальца невозможен (например, у пациента без руки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало действия суксаметония по оценке серии из четырех стимуляций приводящей мышцы большого пальца.
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
Время в секундах между инъекцией суксаметония и появлением нулевого значения в серии из четырех измерений стимуляции (переход к нулю в течение).
Через 60 секунд после введения суксаметония
Время от инъекции суксаметония до ларингоскопии
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
Время в секундах между инъекцией суксаметония и ларингоскопией, проводимой анестезиологом.
Через 60 секунд после введения суксаметония

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых число четырех не равнялось 0, когда они получили пользу от ларингоскопии
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
Через 60 секунд после введения суксаметония
Осложнения, связанные с применением суваметнония или ранней ларингоскопией
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
Через 60 секунд после введения суксаметония
Основные характеристики пациентов и условия интубации
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
Через 60 секунд после введения суксаметония

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Clément Buléon, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CELOTOF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться