- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415607
Сравнение времени начала действия сукцинилхолина, оцененного с помощью серии из четырех стимуляций, по сравнению с клинической оценкой во время быстрой последовательной индукции анестезии (CELOTOF)
Сравнение времени начала действия сукцинилхолина, оцененного последовательностью четырех стимуляций, по сравнению с клиническими оценками во время индукции быстрой последовательностью
Сукцинилхолин является миорелаксантным средством, часто используемым во время быстрой последовательной индукции у пациентов, которым необходимо пройти общую анестезию, но существует риск легочной аспирации желудочного содержимого. В то время как другие миорелаксанты контролируются последовательностью четырех стимуляций для оценки начала и продолжительности действия, немногие анестезиологи используют серию из четырех стимуляций для начала действия сукцинилхолина, поскольку анестезиологи оценивают эффект по времени после инъекции (обычно одна минута) и мышечной фасцикуляции из-за к выбросу ацетилхолина.
Имеющиеся данные о продолжительности начала действия этого препарата устарели и основаны только на нескольких исследованиях, но сукцинилхолин иногда вреден (анафилаксия, остановка сердца, бронхоспазм).
Исследователи хотят оценить время начала введения сукцинилхолина с помощью объективных данных, серии из четырех стимуляций и оценить, является ли клиническая оценка анестезиолога надежной для прогнозирования адекватного момента для эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU caen
-
Контакт:
- Raphaël d'Orlando
- Номер телефона: 33231063106
- Электронная почта: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Контакт:
- Clément Buléon
- Номер телефона: 33231063106
- Электронная почта: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент, подвергающийся общей анестезии с использованием суксаметония для индукции по оценке анестезиолога
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- Беременная женщина
- Назотрахеальная интубация
- Мониторинг группы из четырех приводящих мышц большого пальца невозможен (например, у пациента без руки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало действия суксаметония по оценке серии из четырех стимуляций приводящей мышцы большого пальца.
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Время в секундах между инъекцией суксаметония и появлением нулевого значения в серии из четырех измерений стимуляции (переход к нулю в течение).
|
Через 60 секунд после введения суксаметония
|
|
Время от инъекции суксаметония до ларингоскопии
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Время в секундах между инъекцией суксаметония и ларингоскопией, проводимой анестезиологом.
|
Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, у которых число четырех не равнялось 0, когда они получили пользу от ларингоскопии
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Через 60 секунд после введения суксаметония
|
|
Осложнения, связанные с применением суваметнония или ранней ларингоскопией
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Через 60 секунд после введения суксаметония
|
|
Основные характеристики пациентов и условия интубации
Временное ограничение: Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Через 60 секунд после введения суксаметония
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CELOTOF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .