Comparação do tempo de início da succinilcolina avaliado por trem de quatro estímulos versus julgamento clínico durante a indução de anestesia em sequência rápida (CELOTOF)
Comparação no tempo de início da succinilcolina avaliado por trem de quatro estímulos versus julgamento clínico durante a indução de sequência rápida
A succinilcolina é um agente miorrelaxante frequentemente usado durante a indução de sequência rápida para pacientes que precisam ser submetidos à anestesia geral, mas que correm risco de aspiração pulmonar de conteúdo gástrico. Enquanto outros agentes miorrelaxantes são monitorados com estimulação de trem de quatro para avaliar o início e a duração, poucos anestesiologistas usam estimulação de trem de quatro para o início da succinilcolina, pois os anestesiologistas avaliam o efeito com o tempo desde a injeção (geralmente um minuto) e a fasciculação muscular devido para a liberação de acetilcolina.
Os dados disponíveis sobre a duração do início desta droga são antigos e baseados em apenas alguns estudos, mas a succinilcolina pode ser prejudicial em algum momento (anafilaxia, parada cardíaca, broncoespasmo).
Os investigadores querem avaliar o tempo de início da succinilcolina com um pedágio objetivo, o trem de quatro estímulos, e avaliar se o julgamento clínico do anestesiologista é confiável para prever um momento adequado para a intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU Caen
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Contato:
- Raphaël d'Orlando
- Número de telefone: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
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Contato:
- Clément Buléon
- Número de telefone: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente submetido à anestesia geral com uso de suxametônio para indução avaliada pelo anestesiologista
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- mulher gravida
- intubação nasotraqueal
- Impossível monitorar o trem de quatro no adutor do polegar (como paciente sem braço)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início da ação do suxametônio avaliado pela medição do trem de quatro estímulos no adutor do polegar
Prazo: 60 segundos após a injeção de suxametônio
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Tempo, em segundos, entre a injeção de suxametônio e o aparecimento de um valor zero no trem de quatro medições de estimulação (indo para for on for a zero on for).
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60 segundos após a injeção de suxametônio
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Tempo desde a injeção de suxametônio até a laringoscopia
Prazo: 60 segundos após a injeção de suxametônio
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Tempo, em segundos, entre a injeção de suxametônio e a laringoscopia realizada pelo anestesiologista.
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60 segundos após a injeção de suxametônio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes cujo trem de quatro não foi 0 quando se beneficiaram da laringoscopia
Prazo: 60 segundos após a injeção de suxametônio
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60 segundos após a injeção de suxametônio
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Complicações associadas ao uso de suwametnonium ou laringoscopia precoce
Prazo: 60 segundos após a injeção de suxametônio
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60 segundos após a injeção de suxametônio
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Principais características dos pacientes e condições de intubação
Prazo: 60 segundos após a injeção de suxametônio
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60 segundos após a injeção de suxametônio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CELOTOF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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