Porównanie czasu rozpoczęcia działania sukcynylocholiny ocenianego na podstawie ciągu czterech stymulacji w porównaniu z oceną kliniczną podczas indukcji znieczulenia w szybkiej sekwencji (CELOTOF)
Porównanie czasu rozpoczęcia działania sukcynylocholiny ocenianego przez ciąg czterech stymulacji w porównaniu z oceną kliniczną podczas szybkiej indukcji sekwencji
Sukcynylocholina jest środkiem zwiotczającym mięśnie często stosowanym podczas indukcji w trybie szybkiej sekwencji u pacjentów, którzy muszą przejść znieczulenie ogólne, ale u których istnieje ryzyko aspiracji treści żołądkowej do płuc. Podczas gdy inne środki zwiotczające mięśnie są monitorowane za pomocą serii czterech stymulacji w celu oceny początku i czasu trwania, niewielu anestezjologów stosuje serię czterech stymulacji do rozpoczęcia działania sukcynylocholiny, ponieważ anestezjolodzy oceniają efekt na podstawie czasu od wstrzyknięcia (zwykle jedna minuta) i pęczków mięśniowych spowodowanych do uwalniania acetylocholiny.
Dostępne dane dotyczące czasu trwania początku działania tego leku są stare i opierają się tylko na kilku badaniach, ale sukcynylocholina jest czasami szkodliwa (anafilaksja, zatrzymanie akcji serca, skurcz oskrzeli).
Badacze chcą ocenić czas wystąpienia sukcynylocholiny z obiektywną liczbą stymulacji, serią czterech stymulacji i ocenić, czy ocena kliniczna anestezjologa jest wiarygodna, aby przewidzieć odpowiedni moment do intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Raphaël d'Orlando
- Numer telefonu: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Clément Buléon
- Numer telefonu: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent poddawany znieczuleniu ogólnemu suksametonium do indukcji w ocenie anestezjologa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Kobieta w ciąży
- Intubacja nosowo-tchawicza
- Niemożliwe monitorowanie ciągu czterech przy przywodzicielu kciuka (np. pacjent bez ramienia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek działania suksametonium oceniany na podstawie pomiaru ciągu czterech stymulacji w mięśniu przywodziciela kciuka
Ramy czasowe: 60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
Czas, w sekundach, między wstrzyknięciem suksametonium a pojawieniem się wartości zero w ciągu czterech pomiarów stymulacji (przejście do wł. do zera wł.).
|
60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
|
Czas od iniekcji suksametonium do laryngoskopii
Ramy czasowe: 60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
Czas w sekundach między wstrzyknięciem suksametonium a wykonaniem laryngoskopii przez anestezjologa.
|
60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których czteroosobowy ciąg nie wynosił 0, gdy skorzystali z laryngoskopii
Ramy czasowe: 60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
|
Powikłania związane ze stosowaniem suwametnonium lub wczesną laryngoskopią
Ramy czasowe: 60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
|
Główne cechy pacjentów i warunki intubacji
Ramy czasowe: 60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
60 sekund po wstrzyknięciu suksametonium
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CELOTOF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .