Sammenligning af succinylcholin-starttid vurderet af et tog af fire stimulering versus klinisk bedømmelse under hurtig sekvensinduktion af anæstesi (CELOTOF)
Sammenligning af succinylcholin-indtrædenstid vurderet af tog af fire stimulering versus klinisk bedømmelse under hurtig sekvensinduktion
Succinylcholin er et myorelaxant middel, der ofte anvendes under hurtig sekvensinduktion til patienter, der skal gennemgå generel anæstesi, men som har risiko for pulmonal aspiration af maveindhold. Mens andre myorelaxerende midler overvåges med 4-stimulering for at vurdere debut og varighed, er det kun få anæstesiologer, der bruger 4-tal-stimulering til indtræden af succinylcholin, da anæstesiologerne vurderer effekten med tiden fra injektionen (normalt et minut) og muskelfascikulationen pga. til frigivelse af acetylcholin.
De tilgængelige data om begyndelsesvarighed af dette lægemiddel er gamle og baserer sig på kun få undersøgelser, men succinylcholinen er engang skadelig (anafylaksi, hjertestop, bronkospasme).
Efterforskerne ønsker at vurdere starttidspunktet for succinylcholin med en objektiv tol, toget af fire stimulering, og vurdere, om anæstesiologens kliniske vurdering er pålidelig til at forudsige et passende tidspunkt for endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clément Buléon, PH
- Telefonnummer: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Raphaël d'Orlando
- Telefonnummer: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU caen
-
Kontakt:
- Raphaël d'Orlando
- Telefonnummer: 33231063106
- E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Clément Buléon
- Telefonnummer: 33231063106
- E-mail: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient, der gennemgår generel anæstesi med brug af suxamethonium til induktion, vurderet af anæstesiologen
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Gravid kvinde
- Nasotracheal intubation
- Overvågning af toget på fire ved adductor pollis umulig (såsom patient uden arm)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begyndelse af virkning af suxamethonium som vurderet ved måling af toget af fire stimulering ved adductor pollis
Tidsramme: 60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
Tid, i sekunder, mellem injektion af suxamethonium og fremkomsten af en værdi på nul på toget af fire stimuleringsmålinger (går til for on for til nul on for).
|
60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
|
Tid fra suxamethonium-injektion til laryngoskopi
Tidsramme: 60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
Tiden, i sekunder, mellem injektionen af suxamethonium og laryngoskopien udført af anæstesiologen.
|
60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, som tog på fire ikke var 0, da de havde gavn af laryngoskopien
Tidsramme: 60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
|
Komplikationer forbundet med brug af suwamethnonium eller tidlig laryngoskopi
Tidsramme: 60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
|
Patienternes hovedkarakteristika og intubationstilstande
Tidsramme: 60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
60 sekunder efter injektionen af suxamethonium
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CELOTOF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Suxamethonium følsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien