Confronto tra il tempo di insorgenza della succinilcolina valutato dal treno di quattro stimolazioni rispetto al giudizio clinico durante l'induzione rapida dell'anestesia in sequenza (CELOTOF)
Confronto sul tempo di insorgenza della succinilcolina valutato dal treno di quattro stimolazioni rispetto al giudizio clinico durante l'induzione della sequenza rapida
La succinilcolina è un agente miorilassante spesso utilizzato durante l'induzione a sequenza rapida per i pazienti che devono essere sottoposti ad anestesia generale ma che sono a rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico. Mentre altri agenti miorilassanti vengono monitorati con la stimolazione del treno di quattro per valutare l'insorgenza e la durata, pochi anestesisti usano la stimolazione del treno di quattro per l'insorgenza della succinilcolina, poiché gli anestesisti valutano l'effetto con il tempo dall'iniezione (di solito un minuto) e la fascicolazione muscolare dovuta al rilascio di acetilcolina.
I dati disponibili sulla durata dell'insorgenza di questo farmaco sono vecchi e si basano solo su pochi studi, ma la succinilcolina se a volte dannosa (anafilassi, arresto cardiaco, broncospasmo).
Gli investigatori vogliono valutare il tempo di insorgenza della succinilcolina con un pedaggio oggettivo, il treno di quattro stimoli, e valutare se il giudizio clinico dell'anestesista è affidabile per prevedere un momento adeguato per l'intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- CHU caen
-
Contatto:
- Raphaël d'Orlando
- Numero di telefono: 33231063106
- Email: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Contatto:
- Clément Buléon
- Numero di telefono: 33231063106
- Email: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente sottoposto ad anestesia generale con l'uso di suxametonio per l'induzione come valutato dall'anestesista
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Gestante
- Intubazione nasotracheale
- Monitoraggio del treno di quattro a livello dell'adduttore pollis impossibile (come paziente senza braccio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inizio dell'azione del suxametonio come valutato dalla misurazione del treno di quattro stimoli all'adduttore del polline
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
Tempo, in secondi, che intercorre tra l'iniezione di suxametonio e la comparsa di un valore pari a zero sul treno di quattro misure di stimolazione (andando a for on for a zero on for).
|
60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
|
Tempo dall'iniezione di suxametonio alla laringoscopia
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
Tempo, in secondi, tra l'iniezione di suxametonio e la laringoscopia realizzata dall'anestesista.
|
60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti il cui treno di quattro non era 0 quando hanno beneficiato della laringoscopia
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
|
Complicanze associate all'uso di suwamethnonium o laringoscopia precoce
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
|
Principali caratteristiche dei pazienti e condizioni di intubazione
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
60 secondi dopo l'iniezione di suxametonio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CELOTOF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .