胃腸の悪性および非悪性のヒトサンプルの収集
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、炎症性腸疾患（IBD）や結腸直腸がん（CRC）などの消化器疾患の標準治療を受けている患者から組織、血液、糞便のサンプルを収集することです。 組織および血液サンプルは、血液および糞便の採取、外科的切除、生検採取などの通常の治療の一環として採取されます。 サンプルは、テキサス大学シートン デル メディカル センター (SDMCUT) またはその他の関連施設で同意した患者から採取され (下記セクション 6.i を参照)、組織病理学的分析に必要のない組織のみが収集されます。 当初は、広範囲にわたる先行研究が存在する IBD と CRC に焦点が当てられます。
提案された研究で収集されたサンプルは、マイクロ流体組織培養技術を活用して、生体模倣ヒト臓器オンチッププラットフォームを確立するために使用されます。 研究のもう一つの焦点は、ヒトの胃腸疾患の病因と深く関連しているヒトの腸内マイクロバイオームの研究です。 研究者らは、腸細胞株を使用し、マイクロ流体デバイス、組織工学、臨床微生物学で開発されたツールを統合することにより、人間の腸の構造と生理学的機能を模倣するマイクロチップ技術を開発しました。 より信頼性の高い腸疾患モデルを再作成し、これらの実験プラットフォームで宿主と腸内マイクロバイオームの相互作用をさらに調査するために、研究者らはヒトの臨床サンプルの使用に移行しています。 研究者らは、組織生検を使用して、上皮、内皮、結合組織を含むヒトの腸細胞をチップ上で培養します。 血液サンプルは、白血球 (WBC) の混合集団を表す末梢血単核球 (PBMC) を分離するためにも取得されます。 分離された白血球は腸細胞と共培養されます。 糞便微生物叢移植（FMT）などのマイクロバイオーム関連療法の潜在的な応用もさらに調査される予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- The University of Texas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生検により結腸直腸癌が証明され、参加および承認された施設で原発部位の外科的切除が予定されている。 事前に生検を行わずに特定の疑わしい胃腸腫瘤を切除するのが標準的な臨床治療であるため、癌であると考えられる非常に疑わしい腫瘤の切除を受ける患者には同意が得られる場合があります。
- 炎症性腸疾患（IBD）またはクローン病（CD）と診断され、生検および/または糞便採取が予定されている。
定期検査の一環として大腸内視鏡検査を受ける予定です。
- 18歳。
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
除外基準:
- この研究では、民族的出身や性別に基づいて潜在的な被験者を参加から除外することはありません。 募集される被験者には、上記の対象基準をすべて満たす限り、男性、女性、およびあらゆる民族的起源が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IBD患者
IBDに罹患し、結腸内視鏡検査による生検を受ける予定の患者。
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サンプルは、通常の治療の一部である予定された処置の際に収集されます。
この研究は、患者が受けるケアや治療に影響を与えることはありません。
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大腸がん患者
CRCに罹患し、結腸内視鏡検査による生検または結腸の外科的切除を予定している患者。
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サンプルは、通常の治療の一部である予定された処置の際に収集されます。
この研究は、患者が受けるケアや治療に影響を与えることはありません。
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対照患者
対照集団として機能する定期的なスクリーニングのために結腸内視鏡検査を受ける予定の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理医による診断の確認
時間枠：直後の手順
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組織が収集されると、病理学者によって病気の診断が確認されたサンプルが使用されます。
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直後の手順
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hyun Jung Kim, PhD、Assistant Professor
- 主任研究者：Richard D Fleming, MD, FACS、Associate Director for Surgical Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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