Prélèvement d'échantillons humains gastro-intestinaux malins et non malins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche proposée est de recueillir des échantillons de tissus, de sang et de matières fécales de patients subissant des soins standard pour leur maladie gastro-intestinale, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) et le cancer colorectal (CRC). Des échantillons de tissus et de sang seront obtenus au cours de procédures faisant partie d'un traitement normal, y compris la collecte de sang et de matières fécales, la résection chirurgicale et la collecte de biopsie. Des échantillons seront prélevés sur des patients consentants au Seton Dell Medical Center de l'Université du Texas (SDMCUT) ou dans d'autres établissements concernés (voir la section 6.i ci-dessous), et seuls les tissus non requis pour l'analyse histopathologique seront prélevés. Dans un premier temps, l'accent sera mis sur les MII et le CRC, où il existe de nombreuses études antérieures sur lesquelles s'appuyer.
Les échantillons collectés dans le cadre de l'étude proposée seront utilisés pour établir des plateformes biomimétiques d'organes humains sur puce en tirant parti de la technologie de culture tissulaire microfluidique. Un autre objectif de la recherche sera d'étudier le microbiome intestinal humain qui est fortement associé à la pathogenèse des maladies gastro-intestinales humaines. Les chercheurs ont développé la technologie des micropuces pour imiter la structure et la fonction physiologique de l'intestin humain en intégrant des outils développés dans un dispositif microfluidique, l'ingénierie tissulaire et la microbiologie clinique, en utilisant des lignées cellulaires intestinales. Pour recréer des modèles de maladies intestinales plus fiables et pour étudier plus avant les interactions hôte-microbiome intestinal dans ces plateformes expérimentales, les chercheurs sont en train de passer à l'utilisation d'échantillons cliniques humains. Les chercheurs utiliseront des biopsies tissulaires pour cultiver des cellules intestinales humaines, y compris l'épithélium, l'endothélium et les tissus conjonctifs sur puce. Des échantillons de sang seront également obtenus pour isoler les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui représentent une population mixte de globules blancs (WBC). Les globules blancs isolés seront co-cultivés avec des cellules intestinales. Toute application potentielle de thérapies liées au microbiome telles que la transplantation de microbiote fécal (FMT) sera également étudiée plus avant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal confirmé par biopsie devant subir une résection chirurgicale du site primaire, dans les établissements participants et approuvés. Étant donné que la résection de certaines masses gastro-intestinales suspectes sans biopsie préexistante fait partie des soins cliniques standard, les patients qui subissent des résections pour des masses hautement suspectes supposées être cancéreuses peuvent être autorisés.
- Diagnostiqué avec une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou la maladie de Crohn (MC), devant subir une biopsie et/ou une collecte fécale.
prévu de subir une coloscopie dans le cadre du dépistage de routine.
- 18 ans.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- L'étude n'exclura pas les sujets potentiels de la participation sur la base de l'origine ethnique ou du sexe. Les sujets recrutés comprendront des hommes, des femmes et toutes les origines ethniques, à condition qu'ils répondent à tous les critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MII
Les patients souffrant de MICI devant subir une biopsie par coloscopie.
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les échantillons sont prélevés lors d'une procédure programmée qui fait partie d'un traitement normal.
Cette étude n'aura aucun impact sur les soins ou le traitement que le patient recevra.
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Patients atteints de CCR
Les patients souffrant de CCR doivent subir une biopsie par coloscopie ou une résection chirurgicale du côlon.
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les échantillons sont prélevés lors d'une procédure programmée qui fait partie d'un traitement normal.
Cette étude n'aura aucun impact sur les soins ou le traitement que le patient recevra.
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Patients témoins
Patients qui doivent subir une coloscopie pour un dépistage de routine afin de servir de population témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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confirmation du diagnostic par le pathologiste
Délai: suivant directement la procédure
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Une fois les tissus prélevés, les échantillons dont le diagnostic de maladie a été confirmé par le pathologiste seront utilisés.
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suivant directement la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Jung Kim, PhD, Assistant Professor
- Chercheur principal: Richard D Fleming, MD, FACS, Associate Director for Surgical Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2017-06-0114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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