Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten ihmisnäytteiden kokoelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kudos-, veri- ja ulostenäytteitä potilailta, jotka saavat tavanomaista hoitoa maha-suolikanavan sairautensa, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja kolorektaalisyöpä (CRC), vuoksi. Kudos- ja verinäytteitä otetaan toimenpiteiden aikana, jotka ovat osa normaalia hoitoa, mukaan lukien veren ja ulosteen kerääminen, kirurginen resektio ja biopsian kerääminen. Näytteet otetaan suostumuksen antaneilta potilailta Texasin yliopiston Seton Dell Medical Centerissä (SDMCUT) tai muissa asiaankuuluvissa tiloissa (katso kohta 6.i alla), ja vain kudosta, jota ei tarvita histopatologiseen analyysiin, kerätään. Aluksi painopiste on IBD:ssä ja CRC:ssä, joista on olemassa laajoja aiempia tutkimuksia.
Ehdotetusta tutkimuksesta kerättyjä näytteitä käytetään biomimeettisten ihmiselin-siru-alustojen luomiseen hyödyntämällä mikrofluidista kudosviljelyteknologiaa. Toinen tutkimuksen painopiste on ihmisen suoliston mikrobiomia, joka liittyy vahvasti ihmisen maha-suolikanavan sairauksien patogeneesiin. Tutkijat ovat kehittäneet mikrosiruteknologian jäljittelemään ihmisen suolen rakennetta ja fysiologista toimintaa yhdistämällä mikrofluidilaitteissa, kudostekniikassa ja kliinisessä mikrobiologiassa kehitetyt työkalut suoliston solulinjoja käyttäen. Luodakseen uudelleen luotettavampia suolistosairausmalleja ja tutkiakseen edelleen isännän ja suoliston mikrobiomivuorovaikutuksia näissä koeympäristöissä tutkijat ovat siirtymässä käyttämään ihmisen kliinisiä näytteitä. Tutkijat käyttävät kudosbiopsiaa ihmisen suolistosolujen, mukaan lukien epiteeli, endoteeli ja sidekudokset, viljelemiseen sirulla. Verinäytteitä otetaan myös perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseksi, jotka edustavat valkoisten verisolujen (WBC) sekapopulaatiota. Eristettyjä valkosoluja viljellään yhdessä suolistosolujen kanssa. Myös mahdollisia mikrobiomiin liittyvien hoitojen, kuten ulosteen mikrobiotan siirron (FMT) sovelluksia, tutkitaan edelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu paksusuolen syöpä, johon on tarkoitus tehdä kirurginen resektio ensisijaisesta paikasta osallistuvissa ja hyväksytyissä tiloissa. Koska on tavanomaista kliinistä hoitoa tiettyjen epäilyttävien maha-suolikanavan massojen resektio ilman olemassa olevaa biopsiaa, potilaat, joille tehdään erittäin epäilyttäviä massat, joiden uskotaan olevan syöpää, voidaan hyväksyä.
- Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai Crohnin tauti (CD), suunniteltu biopsia ja/tai ulosteiden kerääminen.
on määrä tehdä kolonoskopia osana rutiiniseulontaa.
- 18 vuotias.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimus ei sulje pois mahdollisia koehenkilöitä osallistumisesta etnisen alkuperän tai sukupuolen perusteella. Rekrytoitaviin koehenkilöihin kuuluu miehiä, naisia ja kaikkia etnisiä ryhmiä, mikäli he täyttävät kaikki yllä luetellut osallistumiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-potilaat
IBD:tä sairastaville potilaille on määrä ottaa biopsia kolonoskopialla.
|
näytteet kerätään määrätyn toimenpiteen aikana, joka on osa normaalia hoitoa.
Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta potilaan saamaan hoitoon.
|
|
CRC-potilaat
CRC:stä kärsiville potilaille on määrä ottaa biopsia kolonoskopialla tai paksusuolen kirurgisella resektiolla.
|
näytteet kerätään määrätyn toimenpiteen aikana, joka on osa normaalia hoitoa.
Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta potilaan saamaan hoitoon.
|
|
Hallitse potilaita
Potilaat, joille on määrä tehdä kolonoskopia rutiiniseulontaa varten kontrollipopulaatioksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologin vahvistama diagnoosi
Aikaikkuna: suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Kun kudos on kerätty, käytetään niitä näytteitä, joissa patologi on vahvistanut sairauden.
|
suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Jung Kim, PhD, Assistant Professor
- Päätutkija: Richard D Fleming, MD, FACS, Associate Director for Surgical Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2017-06-0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki