위장관 악성 및 비악성 인간 샘플 수집
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 염증성 장 질환(IBD) 및 대장암(CRC)을 포함한 위장 질환에 대한 표준 치료를 받는 환자의 조직, 혈액 및 대변 샘플을 수집하는 것입니다. 조직 및 혈액 샘플은 혈액 및 대변 수집, 외과적 절제 및 생검 수집을 포함하는 정상적인 치료의 일부인 절차 중에 수집됩니다. 샘플은 텍사스 대학(SDMCUT)의 Seton Dell 의료 센터 또는 기타 관련 시설(아래 섹션 6.i 참조)의 동의 환자로부터 얻을 수 있으며 조직병리학적 분석에 필요하지 않은 조직만 수집됩니다. 처음에는 광범위한 이전 연구가 있는 IBD 및 CRC에 초점을 맞출 것입니다.
제안된 연구에서 수집된 샘플은 미세유체 조직 배양 기술을 활용하여 생체 모방 인간 장기 칩 플랫폼을 구축하는 데 사용될 것입니다. 연구의 또 다른 초점은 인간 위장병의 병인과 밀접한 관련이 있는 인간 장내 마이크로바이옴을 연구하는 것입니다. 연구진은 장 세포주를 이용한 미세유체장치, 조직공학, 임상미생물학에서 개발된 도구를 통합해 인간 장의 구조와 생리기능을 모사하는 마이크로칩 기술을 개발했다. 보다 신뢰할 수 있는 장 질환 모델을 재현하고 이러한 실험 플랫폼에서 숙주-장내 미생물군집 상호 작용을 추가로 조사하기 위해 연구자들은 인간 임상 샘플을 사용하도록 전환하고 있습니다. 연구자들은 조직 생검을 사용하여 상피, 내피, 결합 조직 온칩을 포함한 인간 장 세포를 배양할 것입니다. 백혈구(WBC)의 혼합 집단을 나타내는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하기 위해 혈액 샘플도 채취됩니다. 분리된 WBC는 장 세포와 공동 배양됩니다. 분변 미생물군 이식(FMT)과 같은 미생물군집 관련 치료법의 잠재적인 응용도 추가로 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 및 승인된 시설에서 원발 부위의 외과적 절제가 예정된 생검으로 입증된 결장직장암. 기존의 생검 없이 일부 의심스러운 위장관 종괴를 절제하는 것이 표준 임상 치료이므로 암으로 의심되는 매우 의심스러운 종괴에 대해 절제술을 받는 환자는 동의를 받을 수 있습니다.
- 염증성 장 질환(IBD) 또는 크론병(CD) 진단을 받고 생검 및/또는 대변 수집이 예정되어 있습니다.
정기 검진의 일환으로 대장내시경 검사를 받도록 예정되어 있습니다.
- 18 살.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 이 연구는 민족적 기원이나 성별에 근거하여 참여에서 잠재적 피험자를 배제하지 않을 것입니다. 모집 대상에는 위에 나열된 모든 포함 기준을 충족하는 경우 남성, 여성 및 모든 민족이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 환자
대장 내시경으로 생검을 받을 예정인 IBD 환자.
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샘플은 정상적인 치료의 일부인 예정된 절차 시간에 수집됩니다.
이 연구는 환자가 받는 관리나 치료에 어떠한 영향도 미치지 않을 것입니다.
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CRC 환자
대장 내시경으로 생검을 받거나 결장을 외과적으로 절제하기로 예정된 CRC로 고통받는 환자.
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샘플은 정상적인 치료의 일부인 예정된 절차 시간에 수집됩니다.
이 연구는 환자가 받는 관리나 치료에 어떠한 영향도 미치지 않을 것입니다.
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대조군 환자
대조군으로 사용하기 위해 일상적인 선별 검사를 위해 대장 내시경 검사를 받을 예정인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학자의 진단 확인
기간: 바로 다음 절차
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일단 조직이 수집되면 병리학자에 의해 질병 진단이 확인된 샘플이 사용됩니다.
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바로 다음 절차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun Jung Kim, PhD, Assistant Professor
- 수석 연구원: Richard D Fleming, MD, FACS, Associate Director for Surgical Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국