インプラントで治療された患者における咀嚼筋の神経筋協調の筋電図推定 (D-2012-057)
2018年1月23日 更新者：Silin Alexey Viktorovich、North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
この研究の結果は、固定義歯で治療された患者と比較して、インプラントの修復で治療された患者では無歯顎の後部境界空間を伴う顎顔面領域の機能的活動がより効果的に回復することを実証します。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、義歯治療前、治療終了後 1 か月および 3 か月に筋電図検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯列弓の部分的に無歯の境界スペース (存在しない歯が 3 本以下)
- 20～45歳の患者様
除外基準:
- 慢性第三度心不全
- 結合組織病
- 非代償性糖尿病
- 腫瘍性プロセス
- ストローク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アストラテックのインプラント
インプラント修復（失った歯の交換） - 35人の患者
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アクティブコンパレータ：クラウン
自分の歯の固定義歯修復 - 32 人の患者
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プラセボコンパレーター：非edontulos
対照群は38人の非edotulos患者で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信号は 25 ミリ秒にわたって平均化され、筋肉活動は振幅 (μV) の二乗平均平方根 (RMS) として評価されました。 sEMG信号は、さらなる分析のために記録されました。
時間枠：3ヶ月まで。
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本研究は、オッセオ スピード インプラントが側面の部分的な歯の喪失に対する安全で合理的な治療法であることを示しました。
インプラント周囲の健康な軟部組織と辺縁骨の安定性が観察されました。
表面EMGを使用した受信データ分析により、インプラント支持補綴物を使用した側面（大臼歯および/または前臼歯）の無歯空間が制限された患者の顎顔面領域および咀嚼筋の神経筋協調の機能状態が、ブリッジが固定されている患者。
インプラント支持の補綴物は、固定ブリッジと比較して、咀嚼機能に対してより大きな咬合力を提供しますが、天然歯よりも確実に効果が低くなります。
インプラント支持のプロテーゼは、患者の生活の質を向上させ、歯槽装置にとってより便利です。
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3ヶ月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月23日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。