Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografisk estimering av nevromuskulær koordinering av tyggemuskler hos pasienter behandlet med implantater (D-2012-057)

23. januar 2018 oppdatert av: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Resultatet av studien vil demonstrere at den funksjonelle aktiviteten til maxillofacialt område med tannløse bakre avgrensede rom gjenoppretter seg mer effektivt hos pasienter behandlet med restaureringer på implantater sammenlignet med pasienter behandlet med faste proteser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil få elektromyografisk forskning før protesebehandling, i en måned og tre måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Delvis tannløs avgrenset plass i tannbuen (ikke mer enn 3 tenner fraværende)
  • Pasienter i alderen 20-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk tredjegrads hjertesvikt
  • Bindevevssykdommer
  • Dekompensert diabetes
  • Neoplastiske prosesser
  • Slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ASTRA TECH implantater
implantatgjenoppretting (erstatting av manglende tann) - 35 pasienter
Fremgangsmåte: EMG før protesebehandling
Andre navn:
  • elektromyografi
Fremgangsmåte: EMG i en måned etter avsluttet behandling
Andre navn:
  • elektromyografi
Fremgangsmåte: EMG i en 3 måneder etter avsluttet behandling
Andre navn:
  • elektromyografi
Aktiv komparator: KRONE
til faste proteserestaureringer i egne tenner - 32 pasienter
Fremgangsmåte: EMG før protesebehandling
Andre navn:
  • elektromyografi
Fremgangsmåte: EMG i en måned etter avsluttet behandling
Andre navn:
  • elektromyografi
Fremgangsmåte: EMG i en 3 måneder etter avsluttet behandling
Andre navn:
  • elektromyografi
Placebo komparator: ikke-edontulos
kontrollgruppen vil bestå av 38 ikke-edotulos pasienter
Fremgangsmåte: EMG før protesebehandling
Andre navn:
  • elektromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signalene ble beregnet i gjennomsnitt over 25 ms, med muskelaktivitet vurdert som root mean square (RMS) av amplituden (µV). sEMG-signaler ble registrert for videre analyse.
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Denne studien viste at Osseo Speed-implantater er en sikker og rimelig behandlingsmetode for delvis tanntap på lateralsiden. Det ble observert sunt bløtvev og marginal beinstabilitet rundt implantatene. Mottatt dataanalyse ved bruk av overflate-EMG gjør det mulig å anta at funksjonell tilstand av maxillofacial region og nevromuskulær koordinering av tyggemusklene hos pasienter med avgrenset tannløs plass i lateralsiden (molarer og/eller premolarer) med implantatstøttet protese er betydelig bedre enn i pasienter med faste broer. Implantatstøttet protese gir større bitekraft for tyggefunksjon sammenlignet med faste broer, men absolutt mindre effektive enn naturlige tenner. Implantatstøttet protese øker pasientens livskvalitet og er mer praktisk for dentoalveolære apparater.
opptil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NWSMU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uhyggelig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere