植入物治疗患者咀嚼肌神经肌肉协调的肌电图估计 (D-2012-057)
2018年1月23日 更新者：Silin Alexey Viktorovich、North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
该研究的结果将表明，与使用固定义齿治疗的患者相比，接受种植体修复治疗的患者的颌面部功能活动恢复更有效。
研究概览
详细说明
所有患者将在义齿治疗前、治疗结束后的一个月和三个月内接受肌电图检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙弓中部分缺牙的有限空间（不超过 3 颗牙齿缺失）
- 20-45岁的患者
排除标准：
- 慢性三度心力衰竭
- 结缔组织病
- 失代偿性糖尿病
- 肿瘤过程
- 笔画
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ASTRA TECH 植入物
植入物修复（替换缺失的牙齿）- 35 名患者
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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有源比较器：王冠
在自己的牙齿上进行固定义齿修复 - 32 名患者
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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安慰剂比较：非牙周病
对照组将由 38 名非 edotulos 患者组成
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信号平均超过 25 毫秒，肌肉活动评估为振幅 (µV) 的均方根 (RMS)。记录 sEMG 信号以供进一步分析。
大体时间：长达 3 个月。
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本研究表明，Osseo Speed 种植体是治疗侧牙部分缺失的一种安全合理的方法。
在种植体周围观察到健康的软组织和边缘骨稳定性。
使用表面肌电图对接收到的数据进行分析，可以假设使用种植体支撑修复体的侧边（磨牙和/或前磨牙）缺牙间隙患者的颌面部功能状态和咀嚼肌的神经肌肉协调性明显好于固定桥患者。
与固定牙桥相比，种植体支持的修复体为咀嚼功能提供了更大的咬合力，但肯定不如天然牙齿有效。
种植体支持的修复体提高了患者的生活质量，并且更方便牙槽装置。
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长达 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月23日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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