Stima elettromiografica della coordinazione neuromuscolare dei muscoli masticatori in pazienti trattati con impianti (D-2012-057)
23 gennaio 2018 aggiornato da: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Il risultato dello studio dimostrerà che l'attività funzionale dell'area maxillo-facciale con spazi delimitati posteriori edentuli recupera più efficacemente nei pazienti trattati con restauri su impianti rispetto ai pazienti trattati con protesi fissa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti verrà fornita una ricerca elettromiografica prima del trattamento della protesi, in un mese e tre mesi dopo la fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spazio delimitato parzialmente edentulo nell'arcata dentale (non più di 3 denti assenti)
- Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca cronica di terzo grado
- Malattie del tessuto connettivo
- Diabete scompensato
- Processi neoplastici
- Colpi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Impianti ASTRA TECH
restauro implantare (sostituzione di un dente mancante) - 35 pazienti
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Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: CORONA
ai restauri di protesi fissa nei propri denti - 32 pazienti
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Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore placebo: non-edontulos
il gruppo di controllo sarà composto da 38 pazienti non edotulos
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I segnali sono stati mediati su 25 ms, con l'attività muscolare valutata come radice quadrata media (RMS) dell'ampiezza (μV). I segnali sEMG sono stati registrati per ulteriori analisi.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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Il presente studio ha dimostrato che gli impianti Osseo Speed sono un modo sicuro e ragionevole di trattamento per la perdita parziale dei denti nella parte laterale.
Sono stati osservati tessuti molli sani e stabilità ossea marginale intorno agli impianti.
L'analisi dei dati ricevuti utilizzando l'EMG di superficie consente di ipotizzare che lo stato funzionale della regione maxillo-facciale e la coordinazione neuromuscolare dei muscoli della masticazione in pazienti con spazio edentulo delimitato nella parte laterale (molari e/o premolari) con protesi supportata da impianti è notevolmente migliore rispetto a pazienti con ponti fissi.
Le protesi supportate da impianti forniscono una maggiore forza del morso per la funzione masticatoria rispetto ai ponti fissi, ma sicuramente meno efficaci dei denti naturali.
Le protesi supportate da impianti migliorano la qualità della vita dei pazienti ed è più conveniente per l'apparato dentoalveolare.
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fino a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NWSMU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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