Implantátummal kezelt betegek rágóizmok neuromuszkuláris koordinációjának elektromiográfiás becslése (D-2012-057)
2018. január 23. frissítette: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
A vizsgálat eredménye igazolja, hogy a fogtalan, hátul határolt térközökkel rendelkező maxillofacialis terület funkcionális aktivitása hatékonyabban helyreáll az implantátum pótlással kezelt betegeknél, mint a rögzített fogpótlással kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden betegnél elektromiográfiás vizsgálatot végeznek a fogsorkezelés előtt, a kezelés befejezését követő egy hónapon belül és három hónapon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részlegesen fogatlan, határolt tér a fogívben (legfeljebb 3 fog hiányzik)
- 20-45 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus harmadik fokú szívelégtelenség
- Kötőszöveti betegségek
- Dekompenzált cukorbetegség
- Neoplasztikus folyamatok
- Strokes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ASTRA TECH implantátumok
implantátum helyreállítás (hiányzó fog pótlása) - 35 beteg
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: KORONA
saját fogak fix fogpótlására - 32 beteg
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: nem edontulos
A kontrollcsoport 38 nem edotulusos betegből áll
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jeleket 25 ms alatt átlagoltuk, az izomaktivitást az amplitúdó (µV) négyzetes középértékeként (RMS) értékeltük. Az sEMG jeleket további elemzés céljából rögzítettük.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig.
|
A jelen tanulmány kimutatta, hogy az Osseo Speed implantátumok biztonságos és ésszerű kezelési módjai az oldalsó fogak részleges elvesztésének.
Egészséges lágyszövetek és marginális csontstabilitás volt megfigyelhető az implantátumok körül.
A kapott adatok felszíni EMG-vel történő elemzése lehetővé teszi, hogy feltételezzük, hogy a maxillofacialis régió funkcionális állapota és a rágóizmok neuromuszkuláris koordinációja az oldalsó oldalon (őrlőfogak és/vagy premolárisok) korlátozott fogatlan térrel rendelkező betegeknél lényegesen jobb, mint a rágóizmokban. rögzített hidakkal rendelkező betegek.
Az implantátum által támogatott protézisek nagyobb harapási erőt biztosítanak a rágási funkcióhoz, mint a rögzített hidak, de minden bizonnyal kevésbé hatékonyak, mint a természetes fogak.
Az implantátummal támogatott protézis javítja a betegek életminőségét, és kényelmesebb a dentoalveoláris készülékek számára.
|
legfeljebb 3 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NWSMU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogatlan
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia
-
Cairo UniversityBefejezveFogatlan alveoláris gerinc atrófia | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCS | Fogatlan Maxilla | Fogatlan alveoláris gerinc A MandibulábanEgyiptom