Estimativa eletromiográfica da coordenação neuromuscular dos músculos mastigatórios em pacientes tratados com implantes (D-2012-057)
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
O resultado do estudo demonstrará que a atividade funcional da área maxilofacial com espaços delimitados posteriores edêntulos se recupera mais efetivamente em pacientes tratados com restaurações sobre implantes em comparação com pacientes tratados com próteses fixas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberão pesquisa eletromiográfica antes do tratamento protético, em um mês e três meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espaço delimitado parcialmente edêntulo na arcada dentária (não mais que 3 dentes ausentes)
- Pacientes com idades entre 20 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca crônica de terceiro grau
- doenças do tecido conjuntivo
- diabetes descompensada
- processos neoplásicos
- Strokes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Implantes ASTRA TECH
restauração de implantes (substituição de um dente perdido) - 35 pacientes
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Comparador Ativo: COROA
a restaurações de prótese fixa em dentes próprios - 32 pacientes
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: não edôntulos
o grupo controle será composto por 38 pacientes não edotulos
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os sinais foram calculados ao longo de 25 ms, com atividade muscular avaliada como a raiz quadrada média (RMS) da amplitude (µV). Sinais de sEMG foram registrados para posterior análise.
Prazo: até 3 meses.
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O presente estudo demonstrou que os implantes Osseo Speed são uma forma segura e razoável de tratamento para perdas dentárias parciais no lado lateral.
Observou-se tecido mole saudável e estabilidade óssea marginal ao redor dos implantes.
A análise dos dados recebidos usando EMG de superfície permite supor que o estado funcional da região maxilofacial e a coordenação neuromuscular dos músculos da mastigação em pacientes com espaço edêntulo delimitado na face lateral (molares e/ou pré-molares) com próteses implanto-suportadas é consideravelmente melhor do que em pacientes com pontes fixas.
As próteses suportadas por implantes fornecem maior força de mordida para a função mastigatória em comparação com as pontes fixas, mas certamente menos eficazes do que os dentes naturais.
A prótese implantossuportada aumenta a qualidade de vida dos pacientes e é mais conveniente para o aparelho dentoalveolar.
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até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NWSMU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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