Elektromyografische schatting van neuromusculaire coördinatie van kauwspieren bij patiënten behandeld met implantaten (D-2012-057)
23 januari 2018 bijgewerkt door: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Het resultaat van de studie zal aantonen dat de functionele activiteit van het maxillofaciale gebied met edentate posterieure begrensde ruimtes effectiever herstelt bij patiënten die worden behandeld met restauraties op implantaten dan bij patiënten die worden behandeld met een vaste prothese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten krijgen voorafgaand aan de prothesebehandeling, een maand en drie maanden na beëindiging van de behandeling elektromyografisch onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijk tandeloze begrensde ruimte in tandboog (niet meer dan 3 tanden afwezig)
- Patiënten van 20-45 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch derdegraads hartfalen
- Bindweefselziekten
- Gedecompenseerde diabetes
- Neoplastische processen
- Beroertes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ASTRA TECH-implantaten
implantaatrestauratie(vervanging van een ontbrekende tand) - 35 patiënten
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: KROON
tot vaste protheserestauraties in eigen tanden - 32 patiënten
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: niet-edontulos
controlegroep zal bestaan uit 38 niet-edotulos patiënten
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De signalen werden gemiddeld over 25 ms, waarbij de spieractiviteit werd beoordeeld als de root mean square (RMS) van de amplitude (µV). sEMG-signalen werden opgenomen voor verdere analyse.
Tijdsspanne: tot 3 maanden.
|
De huidige studie toonde aan dat Osseo Speed-implantaten een veilige en redelijke manier zijn om gedeeltelijk tandverlies aan de laterale zijde te behandelen.
Er werd gezond zacht weefsel en marginale botstabiliteit rond de implantaten waargenomen.
Analyse van ontvangen gegevens met behulp van oppervlakte-EMG maakt het mogelijk om aan te nemen dat de functionele toestand van het maxillofaciale gebied en de neuromusculaire coördinatie van de kauwspieren bij patiënten met een begrensde edentate ruimte aan de laterale zijde (molaren en/of premolaren) met een implantaatgedragen prothese aanzienlijk beter is dan bij patiënten met vaste bruggen.
Implantaatondersteunde prothesen bieden meer bijtkracht voor de kauwfunctie in vergelijking met vaste bruggen, maar zijn zeker minder effectief dan natuurlijke tanden.
Implantaatondersteunde prothesen verhogen de kwaliteit van leven van patiënten en zijn handiger voor het dentoalveolaire apparaat.
|
tot 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NWSMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandeloos
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië
-
Cairo UniversityVoltooidEdentate Alveolaire Ridge Atrofie | ATROFYC EDENTULOUS KAAK | Edentate Maxilla | Edentate Alveolaire Rand In OnderkaakEgypte