Estimation électromyographique de la coordination neuro-musculaire des muscles masticateurs chez les patients traités par implants (D-2012-057)
23 janvier 2018 mis à jour par: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Le résultat de l'étude démontrera que l'activité fonctionnelle de la zone maxillo-faciale avec des espaces délimités postérieurs édentés se rétablit plus efficacement chez les patients traités avec des restaurations sur implants par rapport aux patients traités avec des prothèses fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients recevront une recherche électromyographique avant le traitement de la prothèse, dans un mois et trois mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Espace délimité partiellement édenté dans l'arcade dentaire (pas plus de 3 dents absentes)
- Patients âgés de 20 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque chronique du troisième degré
- Maladies du tissu conjonctif
- Diabète décompensé
- Processus néoplasiques
- Coups
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Implants ASTRA TECH
restauration implantaire (remplacement d'une dent manquante) - 35 patients
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Comparateur actif: COURONNE
aux restaurations de prothèses fixes sur ses propres dents - 32 patients
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Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Comparateur placebo: non-édontulos
le groupe témoin sera composé de 38 patients non édotulos
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les signaux ont été moyennés sur 25 ms, l'activité musculaire étant évaluée comme la racine carrée moyenne (RMS) de l'amplitude (µV). Les signaux sEMG ont été enregistrés pour une analyse plus approfondie.
Délai: jusqu'à 3 mois.
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La présente étude a démontré que les implants Osseo Speed sont un moyen sûr et raisonnable de traitement pour la perte partielle des dents du côté latéral.
On a observé une stabilité des tissus mous sains et de l'os marginal autour des implants.
L'analyse des données reçues à l'aide de l'EMG de surface permet de supposer que l'état fonctionnel de la région maxillo-faciale et la coordination neuromusculaire des muscles de la mastication chez les patients présentant un espace édenté délimité sur le côté latéral (molaires et/ou prémolaires) avec une prothèse implanto-portée est considérablement meilleur que chez patients porteurs de ponts fixes.
Les prothèses implanto-portées offrent une plus grande force de morsure pour la fonction de mastication par rapport aux ponts fixes, mais certainement moins efficaces que les dents naturelles.
Les prothèses implanto-portées améliorent la qualité de vie des patients et sont plus pratiques pour les appareils dentoalvéolaires.
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jusqu'à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NWSMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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