Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografisk estimering af neuromuskulær koordination af tyggemuskler hos patienter behandlet med implantater (D-2012-057)

23. januar 2018 opdateret af: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Resultatet af undersøgelsen vil demonstrere, at den funktionelle aktivitet af maxillofacialt område med tandløse bagerste afgrænsede rum kommer sig mere effektivt hos patienter behandlet med restaureringer på implantater sammenlignet med patienter behandlet med faste proteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive forsynet med elektromyografisk forskning før tandprotesebehandling, i en måned og tre måneder efter behandlingens ophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Delvist tandløs afgrænset plads i tandbuen (ikke mere end 3 tænder fraværende)
  • Patienter i alderen 20-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk tredjegrads hjertesvigt
  • Bindevævssygdomme
  • Dekompenseret diabetes
  • Neoplastiske processer
  • Slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ASTRA TECH implantater
implantat restaurering (erstatning af en manglende tand) - 35 patienter
Procedure: EMG før tandprotesebehandling
Andre navne:
  • elektromyografi
Procedure: EMG i en måned efter behandlingens ophør
Andre navne:
  • elektromyografi
Procedure: EMG i en 3 måneder efter afslutning af behandlingen
Andre navne:
  • elektromyografi
Aktiv komparator: KRONE
til faste proteserestaureringer i egne tænder - 32 patienter
Procedure: EMG før tandprotesebehandling
Andre navne:
  • elektromyografi
Procedure: EMG i en måned efter behandlingens ophør
Andre navne:
  • elektromyografi
Procedure: EMG i en 3 måneder efter afslutning af behandlingen
Andre navne:
  • elektromyografi
Placebo komparator: ikke-edontulos
kontrolgruppen vil bestå af 38 ikke-edotulos patienter
Procedure: EMG før tandprotesebehandling
Andre navne:
  • elektromyografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signalerne blev beregnet i gennemsnit over 25 ms, med muskelaktivitet vurderet som kvadratmetod (RMS) af amplituden (µV). sEMG-signaler blev optaget til yderligere analyse.
Tidsramme: op til 3 måneder.
Denne undersøgelse viste, at Osseo Speed-implantater er en sikker og rimelig behandlingsmetode for delvist tandtab i den laterale side. Der blev observeret sundt blødt væv og marginal knoglestabilitet omkring implantaterne. Modtaget dataanalyse ved brug af overflade-EMG gør det muligt at antage, at den funktionelle tilstand af maxillofacial region og neuromuskulær koordination af tyggemusklerne hos patienter med afgrænset tandløs rum i lateralsiden (molarer og/eller præmolarer) med implantatstøttet protese er betydeligt bedre end i patienter med faste broer. Implantatstøttede proteser giver større bidekraft til tyggefunktion sammenlignet med faste broer, men bestemt mindre effektiv end naturlige tænder. Implantatstøttet protese øger patienternes livskvalitet og er mere bekvemt for dentoalveolære apparater.
op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NWSMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner