Implanteilla hoidettujen potilaiden pureskelulihasten neuro-lihaskoordinaation elektromyografinen arvio (D-2012-057)
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Tutkimuksen tulos osoittaa, että hampaattomien takarajattujen tilojen toiminnallinen aktiivisuus palautuu tehokkaammin potilailla, joita hoidetaan implanttien täytteillä kuin potilailla, joita hoidetaan kiinteällä hammasproteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehdään sähkömyografinen tutkimus ennen hammasproteesihoitoa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain hampaaton rajallinen tila hammaskaaressa (enintään 3 hammasta puuttuu)
- Potilaat 20-45 v.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kolmannen asteen sydämen vajaatoiminta
- Sidekudossairaudet
- Dekompensoitu diabetes
- Neoplastiset prosessit
- Aivohalvaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ASTRA TECH implantit
implantin restaurointi (puuttuneen hampaan korvaaminen) - 35 potilasta
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: KRUUNU
omien hampaiden kiinteisiin proteeseihin - 32 potilasta
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ei-edontulos
kontrolliryhmässä on 38 ei-edotulos-potilasta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalit laskettiin keskiarvoiksi 25 ms:n ajalta, ja lihasaktiivisuus arvioitiin amplitudin (µV) neliökeskiarvona (RMS). sEMG-signaalit tallennettiin lisäanalyysiä varten.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
Tämä tutkimus osoitti, että Osseo Speed -implantit ovat turvallinen ja järkevä tapa hoitaa osittaista hampaiden menetystä sivupuolella.
Implanttien ympärillä havaittiin tervettä pehmytkudosta ja marginaalista luun vakautta.
Vastaanotetun datan analyysi pinta-EMG:llä antaa olettaa kuin kasvo-leuan alueen toiminnallinen tila ja pureskelulihasten neuromuskulaarinen koordinaatio potilailla, joilla on rajallinen hampaaton tila lateraalisella puolella (hampaat ja/tai esihampaat), joilla on implanttituettu proteesi. potilaita, joilla on kiinteät sillat.
Implanttituetut proteesit tarjoavat suuremman purentavoiman pureskelutoimintoon verrattuna kiinteisiin siltoihin, mutta varmasti vähemmän tehokkaat kuin luonnolliset hampaat.
Implanttituettu proteesi lisää potilaiden elämänlaatua ja on kätevämpi dentoalveolaarisille laitteille.
|
jopa 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWSMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Cairo UniversityValmisHampattoman alveolaarisen harjan atrofia | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKA | Hampaaton Maxilla | Hampaaton alveolaarinen harju alaleuassaEgypti