Elektromyographische Schätzung der neuromuskulären Koordination der Kaumuskulatur bei implantatbehandelten Patienten (D-2012-057)
23. Januar 2018 aktualisiert von: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Das Ergebnis der Studie wird zeigen, dass sich die funktionelle Aktivität des maxillofazialen Bereichs mit zahnlosen posterior begrenzten Lücken bei Patienten, die mit Restaurationen auf Implantaten behandelt wurden, effektiver erholt als bei Patienten, die mit festsitzendem Zahnersatz behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden vor der Zahnersatzbehandlung, einen Monat und drei Monate nach Beendigung der Behandlung einer elektromyographischen Untersuchung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise zahnloser begrenzter Raum im Zahnbogen (nicht mehr als 3 Zähne fehlen)
- Patienten im Alter von 20-45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Herzinsuffizienz dritten Grades
- Erkrankungen des Bindegewebes
- Dekompensierter Diabetes
- Neoplastische Prozesse
- Striche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ASTRA TECH-Implantate
Implantatversorgung (Ersatz eines fehlenden Zahns) - 35 Patienten
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Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: KRONE
zu festsitzendem Zahnersatz in eigenen Zähnen - 32 Patienten
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Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: nicht-edontulos
Die Kontrollgruppe besteht aus 38 Nicht-Edotulos-Patienten
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Signale wurden über 25 ms gemittelt, wobei die Muskelaktivität als quadratischer Mittelwert (RMS) der Amplitude (µV) bewertet wurde. sEMG-Signale wurden zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten.
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Die vorliegende Studie hat gezeigt, dass Osseo Speed-Implantate eine sichere und vernünftige Behandlungsmethode für partiellen Zahnverlust auf der lateralen Seite sind.
Es wurde gesundes Weichgewebe und marginale Knochenstabilität um die Implantate herum beobachtet.
Erhaltene Datenanalysen mittels Oberflächen-EMG lassen vermuten, dass der Funktionszustand der maxillofazialen Region und die neuromuskuläre Koordination der Kaumuskulatur bei Patienten mit begrenztem zahnlosen Raum auf der lateralen Seite (Molaren und/oder Prämolaren) mit implantatgetragener Prothese erheblich besser ist als in Patienten mit festsitzenden Brücken.
Implantatgestützte Prothesen bieten im Vergleich zu festsitzenden Brücken eine größere Bisskraft für die Kaufunktion, sind jedoch sicherlich weniger effektiv als natürliche Zähne.
Implantatgetragene Prothesen erhöhen die Lebensqualität der Patienten und sind angenehmer für den dentoalveolären Apparat.
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Bis zu 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NWSMU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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