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- 임상시험 NCT03415971
임플란트 치료를 받은 환자의 저작근 신경근 협응에 대한 근전도 평가(D-2012-057)
2018년 1월 23일 업데이트: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
이 연구 결과는 무치악 구치부 경계 공간이 있는 악안면 영역의 기능적 활동이 고정 의치로 치료받은 환자에 비해 임플란트 수복물로 치료받은 환자에서 더 효과적으로 회복됨을 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 의치 치료 전, 치료 종료 후 1개월 및 3개월 후에 근전도 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치열궁의 부분 무치악 경계 공간(결손 치아가 3개 이하)
- 20-45세 환자
제외 기준:
- 만성 3도 심부전
- 결합 조직 질환
- 보상되지 않은 당뇨병
- 종양 과정
- 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스트라테크 임플란트
임플란트 수복(결손치 대체) - 35명
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 왕관
자신의 치아에 고정 의치 복원 - 32명의 환자
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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위약 비교기: 비 edontulos
대조군은 38명의 비에도툴로스 환자로 구성됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신호는 진폭(μV)의 평균 제곱근(RMS)으로 평가된 근육 활동과 함께 25ms에 걸쳐 평균화되었습니다. 추가 분석을 위해 sEMG 신호를 기록했습니다.
기간: 최대 3개월.
|
본 연구는 Osseo Speed 임플란트가 외측 부분 치아 상실에 대한 안전하고 합리적인 치료 방법임을 입증하였다.
임플란트 주위에 건강한 연조직과 변연골 안정성이 관찰되었습니다.
표면 EMG를 사용하여 받은 데이터 분석을 통해 임플란트 지지 보철물을 사용하는 측면(대구치 및/또는 소구치)에 경계 무치악 공간이 있는 환자에서 악안면 영역의 기능적 상태와 저작 근육의 신경근 협응이 훨씬 더 우수하다고 가정할 수 있습니다. 고정 브리지 환자.
임플란트 지지 보철물은 고정 브릿지에 비해 저작 기능에 더 큰 교합력을 제공하지만 자연 치아보다 확실히 덜 효과적입니다.
Implant-supported prosthesis는 환자의 삶의 질을 높이고 dentoalveolar 장치에 더 편리합니다.
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최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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