Estimación electromiográfica de la coordinación neuromuscular de los músculos masticatorios en pacientes tratados con implantes (D-2012-057)
23 de enero de 2018 actualizado por: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
El resultado del estudio demostrará que la actividad funcional del área maxilofacial con espacios delimitados posteriores edéntulos se recupera de manera más efectiva en pacientes tratados con restauraciones sobre implantes en comparación con pacientes tratados con prótesis fija.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
A todos los pacientes se les proporcionará una investigación electromiográfica antes del tratamiento de la dentadura, en un mes y tres meses después de la terminación del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espacio delimitado parcialmente desdentado en el arco dental (no más de 3 dientes ausentes)
- Pacientes de 20 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca crónica de tercer grado
- Enfermedades del tejido conectivo
- Diabetes descompensada
- Procesos neoplásicos
- trazos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Implantes ASTRA TECH
restauración de implantes (reemplazo de un diente faltante) - 35 pacientes
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Comparador activo: CORONA
a restauraciones de prótesis fija en dientes propios - 32 pacientes
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Comparador de placebos: no edóntulos
El grupo control estará formado por 38 pacientes no edótulos
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las señales se promediaron durante 25 ms, con la actividad muscular evaluada como la raíz cuadrada media (RMS) de la amplitud (µV). Las señales sEMG se registraron para su posterior análisis.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
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El presente estudio demostró que los implantes Osseo Speed son una forma de tratamiento segura y razonable para la pérdida parcial de dientes en el lado lateral.
Se observó tejido blando sano y estabilidad ósea marginal alrededor de los implantes.
El análisis de los datos recibidos mediante EMG de superficie permite suponer que el estado funcional de la región maxilofacial y la coordinación neuromuscular de los músculos de la masticación en pacientes con espacio edéntulo delimitado en el lado lateral (molares y/o premolares) con prótesis implantosoportada es considerablemente mejor que en pacientes con puentes fijos.
Las prótesis implantosoportadas proporcionan una mayor fuerza de mordida para la función masticatoria en comparación con los puentes fijos, pero ciertamente menos efectivas que los dientes naturales.
Las prótesis implantosoportadas aumentan la calidad de vida de los pacientes y son más convenientes para el aparato dentoalveolar.
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hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NWSMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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