Электромиографическая оценка нервно-мышечной координации жевательных мышц у пациентов с имплантами (D-2012-057)
23 января 2018 г. обновлено: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Результат исследования покажет, что функциональная активность челюстно-лицевой области с беззубыми задними межзубными промежутками восстанавливается более эффективно у пациентов, лечившихся реставрациями на имплантатах, по сравнению с пациентами, леченными несъемными протезами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всем пациентам будет проведено электромиографическое исследование до протезирования, через месяц и через три месяца после прекращения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Частичная адентия ограниченного пространства в зубном ряду (отсутствует не более 3 зубов)
- Пациенты в возрасте 20-45 лет.
Критерий исключения:
- Хроническая сердечная недостаточность третьей степени
- Заболевания соединительной ткани
- Декомпенсированный диабет
- Опухолевые процессы
- Удары
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Имплантаты АСТРА ТЕХ
восстановление имплантата (замена отсутствующего зуба) - 35 пациентов
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КОРОНА
на несъемные протезы в собственных зубах - 32 пациента
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: беззубый
контрольная группа будет состоять из 38 пациентов без эдотулоса
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы усреднялись в течение 25 мс, при этом мышечная активность оценивалась как среднеквадратичное значение (RMS) амплитуды (мкВ). Сигналы сЭМГ записывали для дальнейшего анализа.
Временное ограничение: до 3 месяцев.
|
Настоящее исследование продемонстрировало, что имплантаты Osseo Speed являются безопасным и приемлемым способом лечения частичной потери боковых зубов.
Вокруг имплантатов наблюдалась здоровая мягкая ткань и стабильность маргинальной кости.
Анализ полученных данных с помощью поверхностной ЭМГ позволяет предположить, что функциональное состояние челюстно-лицевой области и нервно-мышечная координация жевательных мышц у пациентов с ограниченным беззубым пространством с латеральной стороны (моляры и/или премоляры) при протезировании на имплантатах значительно лучше, чем при пациенты с несъемными мостовидными протезами.
Протезы с опорой на имплантаты обеспечивают большую силу прикуса для жевательной функции по сравнению с несъемными мостовидными протезами, но, безусловно, менее эффективны, чем естественные зубы.
Протезирование на имплантатах повышает качество жизни пациентов и более удобно для зубочелюстного аппарата.
|
до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NWSMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .