Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromyografisk uppskattning av neuromuskulär koordination av tuggmuskler hos patienter som behandlas med implantat (D-2012-057)

23 januari 2018 uppdaterad av: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Resultatet av studien kommer att visa att den funktionella aktiviteten hos maxillofacialt område med tandlösa bakre avgränsade utrymmen återhämtar sig mer effektivt hos patienter som behandlats med restaureringar på implantat jämfört med patienter som behandlats med fasta proteser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att förses med elektromyografisk forskning före tandprotesbehandling, inom en månad och tre månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Delvis tandlöst avgränsat utrymme i tandbågen (inte mer än 3 tänder frånvarande)
  • Patienter i åldrarna 20-45 år.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk tredje gradens hjärtsvikt
  • Bindvävssjukdomar
  • Dekompenserad diabetes
  • Neoplastiska processer
  • Strokes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ASTRA TECH implantat
implantatåterställning (ersättning av en saknad tand) - 35 patienter
Procedur: EMG före tandprotesbehandling
Andra namn:
  • elektromyografi
Procedur: EMG inom en månad efter avslutad behandling
Andra namn:
  • elektromyografi
Procedur: EMG inom 3 månader efter avslutad behandling
Andra namn:
  • elektromyografi
Aktiv komparator: KRONA
till fixerade tandprotesrestaureringar i egna tänder - 32 patienter
Procedur: EMG före tandprotesbehandling
Andra namn:
  • elektromyografi
Procedur: EMG inom en månad efter avslutad behandling
Andra namn:
  • elektromyografi
Procedur: EMG inom 3 månader efter avslutad behandling
Andra namn:
  • elektromyografi
Placebo-jämförare: icke-edontulos
kontrollgruppen kommer att bestå av 38 icke-edotulospatienter
Procedur: EMG före tandprotesbehandling
Andra namn:
  • elektromyografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signalerna beräknades i medeltal över 25 ms, med muskelaktivitet bedömd som rotmedelvärde (RMS) av amplituden (µV). sEMG-signaler registrerades för ytterligare analys.
Tidsram: upp till 3 månader.
Den föreliggande studien visade att Osseo Speed-implantat är ett säkert och rimligt sätt att behandla för partiell tandlossning i laterala sidan. Det observerades frisk mjukvävnad och marginell benstabilitet runt implantaten. Mottagen dataanalys med hjälp av yt-EMG gör det möjligt att anta att funktionellt tillstånd av maxillofacial region och neuromuskulär koordination av tuggmusklerna hos patienter med begränsat tandlöst utrymme i laterala sidan (molarer och/eller premolarer) med implantatstödd protes är avsevärt bättre än i patienter med fasta broar. Implantatstödd protes ger större bettkraft för tuggfunktionen jämfört med fasta broar, men definitivt mindre effektiv än naturliga tänder. Implantatstödd protes ökar patienternas livskvalitet och är bekvämare för dentoalveolära apparater.
upp till 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NWSMU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera