Elektromiograficzna ocena koordynacji nerwowo-mięśniowej mięśni narządu żucia u pacjentów leczonych implantami (D-2012-057)
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Silin Alexey Viktorovich, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Wyniki badań wykażą, że czynność czynnościowa okolicy szczękowo-twarzowej z bezzębnymi tylnymi przestrzeniami ograniczonymi odzyskuje się skuteczniej u pacjentów leczonych uzupełnieniami na implantach w porównaniu z pacjentami leczonymi protezami stałymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci będą mieli zapewnione badanie elektromiograficzne przed leczeniem protetycznym, po miesiącu i po trzech miesiącach od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częściowo bezzębna ograniczona przestrzeń w łuku zębowym (brak nie więcej niż 3 zębów)
- Pacjenci w wieku 20-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność serca trzeciego stopnia
- Choroby tkanki łącznej
- Cukrzyca niewyrównana
- Procesy nowotworowe
- Uderzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Implanty ASTRA TECH
odbudowa implantologiczna (zastąpienie brakującego zęba) - 35 pacjentów
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: KORONA
do uzupełnień protetycznych stałych w zębach własnych - 32 pacjentów
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: nieedontulos
grupa kontrolna będzie się składać z 38 pacjentów nieedotulos
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały uśredniano przez 25 ms, przy czym aktywność mięśni oceniano jako średnią kwadratową (RMS) amplitudy (µV). Sygnały sEMG rejestrowano do dalszej analizy.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
|
W niniejszej pracy wykazano, że implanty Osseo Speed są bezpiecznym i rozsądnym sposobem leczenia częściowej utraty zęba w odcinku bocznym.
Stwierdzono zdrową tkankę miękką i stabilizację kości brzeżnej wokół implantów.
Analiza otrzymanych danych za pomocą powierzchniowego EMG pozwala przypuszczać, że stan czynnościowy okolicy szczękowo-twarzowej oraz koordynacja nerwowo-mięśniowa mięśni żucia u pacjentów z ograniczoną przestrzenią bezzębną po stronie bocznej (trzonowce i/lub przedtrzonowce) z protezą wspartą na implantach jest znacznie lepsza niż u pacjentów pacjentów ze stałymi mostami.
Protezy wsparte na implantach zapewniają większą siłę zgryzu dla funkcji żucia w porównaniu z mostami stałymi, ale z pewnością mniej skuteczne niż naturalne zęby.
Protezy wsparte na implantach podnoszą jakość życia pacjentów i są wygodniejsze dla aparatu zębowo-zębodołowego.
|
do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWSMU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezzębny
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna