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HIV における TMAO とアテローム性動脈硬化

2018年6月12日 更新者:Qibin Qi、Albert Einstein College of Medicine

腸内微生物関連のコリン代謝物トリメチルアミン-N-オキシドは、HIV感染症における頸動脈アテローム性動脈硬化の進行と関連している

本研究では、研究者らは、TMAO(トリメチルアミンオキシド)、コリン、ベタイン、ジメチルグリシン、およびサルコシンの血漿中レベルと、頸動脈プラーク発生リスクとの関連性を前向きに調査しようとしました。 WIHS(女性省庁間HIV研究)およびMACS(多施設エイズコホート研究)による、HIV感染の有無にかかわらず女性と男性を対象とした7年間の研究。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

737

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベースラインの血漿コリン代謝物のデータが入手可能な合計 737 人の女性と男性がこの分析に含まれました。 この研究には、HIV 感染者 520 名 (女性 291 名、男性 229 名) と HIV 非感染者 217 名 (女性 107 名、男性 110 名) の参加者が含まれていました。 ベースライン特性を表 1 に示します。 HIV 感染者と非感染者は人口動態と行動変数の点でほぼ同様でしたが、HIV 感染者は HCV 感染歴がある可能性が高かったです。 さらに、HIV に感染した参加者は、HIV に感染していない参加者と比較して、総コレステロールおよび HDL コレステロールのレベルが低かった。 HIV 感染者の大多数は、ベースライン時に強力な ART を使用したと報告しており (女性 74%、男性 83%)、女性の 46%、男性の 66% は検出不能な HIV-1 ウイルス量 (≤80 コピー/mL) を持っていました。 男性と比較して、女性は若く、黒人またはヒスパニス系の人種である可能性が高く、現在喫煙者である可能性が高く、HCV 感染歴があり、BMI が高かった。

説明

包含基準:

  • ベースライン来院時(2004~2006年)とフォローアップ来院時(2011~2013年)にプラーク評価のため頸動脈画像検査を受けた参加者。

除外基準:

  • 冠状動脈性心疾患の病歴、ベースラインで蔓延している糖尿病または蔓延している頸動脈プラークを患っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
WIHS
女性の省庁間の HIV 研究
マック
多施設エイズコホート研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈プラーク発生
時間枠:2011-2013
B モード頸動脈超音波イメージングを繰り返して評価
2011-2013

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年4月12日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月4日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月12日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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