TMAO et athérosclérose dans le VIH
12 juin 2018 mis à jour par: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Gut Microbial-related Choline Metabolite Trimethylamine-N-oxide est associé à la progression de l'athérosclérose de l'artère carotide dans l'infection par le VIH
Dans la présente étude, les chercheurs ont cherché à examiner de manière prospective les associations entre les taux plasmatiques de TMAO (oxyde de triméthylamine), de choline, de bétaïne, de diméthylglycine et de sarcosine et le risque de plaque carotidienne incidente, évalués par imagerie échographique répétée de l'artère carotide en mode B sur une période de 7 ans, chez les femmes et les hommes avec et sans infection par le VIH de la WIHS (Women Interagency HIV Study) et de la MACS (Multicenter Aids Cohort Study).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
737
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 737 femmes et hommes disposant de données de base sur les métabolites plasmatiques de la choline ont été inclus dans cette analyse.
Il y avait 520 participants infectés par le VIH (291 femmes, 229 hommes) et 217 participants non infectés par le VIH (107 femmes, 110 hommes) inclus dans cette étude.
Les caractéristiques de base sont présentées dans le tableau 1.
Les participants infectés par le VIH et non infectés par le VIH étaient généralement similaires en termes de variables démographiques et comportementales, même si les participants infectés par le VIH étaient plus susceptibles d'avoir des antécédents d'infection par le VHC.
De plus, les participants infectés par le VIH présentaient des taux de cholestérol total et de cholestérol HDL inférieurs à ceux qui n'étaient pas infectés par le VIH.
La majorité des personnes infectées par le VIH ont déclaré utiliser un TAR puissant au départ (74 % chez les femmes et 83 % chez les hommes), et 46 % des femmes et 66 % des hommes avaient une charge virale VIH-1 indétectable (≤ 80 copies/mL).
Comparativement aux hommes, les femmes étaient plus jeunes, plus susceptibles d'être de race noire ou d'ethnie hispanique et de fumer actuellement, et d'avoir des antécédents d'infection par le VHC et un IMC plus élevé.
La description
Critère d'intégration:
- participants ayant subi une imagerie de l'artère carotide pour l'évaluation de la plaque lors d'une visite de référence (2004-2006) et lors d'une visite de suivi (2011-2013).
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie coronarienne, personnes atteintes de diabète prévalent ou de plaques carotidiennes prévalentes au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
WIHS
Étude interinstitutions sur le VIH chez les femmes
|
|
|
MAC
Étude de cohorte multicentrique sur le sida
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
plaque incidente de l'artère carotide
Délai: 2011-2013
|
évaluée par échographie répétée de l'artère carotide en mode B
|
2011-2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (Réel)
31 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-5145
- K01HL129892 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .