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TMAO e aterosclerose no HIV

12 de junho de 2018 atualizado por: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine

O metabólito da colina trimetilamina-N-óxido relacionado à microbiota intestinal está associado à progressão da aterosclerose da artéria carótida na infecção pelo HIV

No presente estudo, os investigadores procuraram examinar prospectivamente as associações dos níveis plasmáticos de TMAO (óxido de trimetilamina), colina, betaína, dimetilglicina e sarcosina com o risco de incidência de placas na artéria carótida, avaliadas por ultrassom repetido da artéria carótida em modo B ao longo de um período de 7 anos, em mulheres e homens com e sem infecção pelo HIV do WIHS (Women Interagency HIV Study) e MACS (Multicenter Aids Cohort Study).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

737

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 737 mulheres e homens com dados metabólicos de colina plasmáticos disponíveis foram incluídos nesta análise. Havia 520 participantes infectados pelo HIV (291 mulheres, 229 homens) e 217 não infectados pelo HIV (107 mulheres, 110 homens) incluídos neste estudo. As características basais são mostradas na Tabela 1. Os participantes infectados e não infectados pelo HIV foram geralmente semelhantes em termos de variáveis ​​demográficas e comportamentais, embora os participantes infectados pelo HIV tenham maior probabilidade de ter uma história de infecção pelo HCV. Além disso, os participantes infectados pelo HIV apresentaram níveis mais baixos de colesterol total e colesterol HDL em comparação com aqueles sem infecção pelo HIV. A maioria dos indivíduos infectados pelo HIV relataram uso de TARV potente no início do estudo (74% em mulheres e 83% em homens), e 46% das mulheres e 66% dos homens tinham carga viral de HIV-1 indetectável (≤80 cópias/mL). Comparadas aos homens, as mulheres eram mais jovens, mais propensas a serem de raça negra ou etnia hispânica e fumantes atuais, e tinham um histórico de infecção por HCV e IMC mais alto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes que foram submetidos a imagens da artéria carótida para avaliação de placa em uma visita inicial (2004-2006) e em uma visita de acompanhamento (2011-2013).

Critério de exclusão:

  • uma história de doença cardíaca coronária, indivíduos com diabetes prevalente ou placas de artéria carótida prevalentes no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DESEJOS
Estudo interinstitucional de HIV para mulheres
MAC
Estudo Multicêntrico de Coorte de AIDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
placa de artéria carótida incidente
Prazo: 2011-2013
avaliada por ultrassonografia repetida da artéria carótida em modo B
2011-2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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