Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMAO a ateroskleróza u HIV

12. června 2018 aktualizováno: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine

Střevní mikrobiální metabolit cholinu trimethylamin-N-oxid je spojen s progresí aterosklerózy karotických tepen při infekci HIV

V této studii se vyšetřovatelé snažili prospektivně prozkoumat asociace plazmatických hladin TMAO (trimethylaminoxid), cholinu, betainu, dimethylglycinu a sarkosinu s rizikem výskytu plaku na karotické arterii, hodnocené opakovaným ultrazvukovým zobrazením karotid v B-módu období 7 let, u žen a mužů s infekcí HIV a bez ní z WIHS (Women Interagency HIV Study) a MACS (Multicenter Aids Cohort Study).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

737

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této analýzy bylo zahrnuto celkem 737 žen a mužů s dostupnými výchozími údaji o metabolitech cholinu v plazmě. Do této studie bylo zahrnuto 520 HIV infikovaných (291 žen, 229 mužů) a 217 HIV neinfikovaných (107 žen, 110 mužů). Základní charakteristiky jsou uvedeny v tabulce 1. Účastníci infikovaní HIV a neinfikovaní HIV byli obecně podobní z hlediska demografických a behaviorálních proměnných, i když účastníci infikovaní HIV měli pravděpodobněji v anamnéze infekci HCV. Účastníci infikovaní HIV měli navíc nižší hladiny celkového cholesterolu a HDL cholesterolu ve srovnání s těmi, kteří infekci HIV neměli. Většina jedinců infikovaných HIV uvedla, že na začátku užívala silnou ART (74 % u žen a 83 % u mužů) a 46 % žen a 66 % mužů mělo nedetekovatelnou virovou zátěž HIV-1 (≤ 80 kopií/ml). Ve srovnání s muži byly ženy mladší, s vyšší pravděpodobností byly černé rasy nebo hispánského původu a byly současnými kuřáky a měly v anamnéze infekci HCV a vyšší BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci, kteří podstoupili zobrazení karotické tepny za účelem posouzení plaku při vstupní návštěvě (2004–2006) a při následné návštěvě (2011–2013).

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza ischemické choroby srdeční, jedinci s převládajícím diabetem nebo převládajícími plaky v karotické tepně na začátku studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
WIHS
Ženská meziagenturní studie HIV
Jiný: Žádný zásah
MACS
Multicentrická kohortová studie AIDS
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopadající plak na krční tepně
Časové okno: 2011-2013
hodnoceno opakovaným ultrazvukovým zobrazením karotid v B-módu
2011-2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-5145
  • K01HL129892 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa krční tepny

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit