- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03416257
TMAO och ateroskleros vid HIV
12 juni 2018 uppdaterad av: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Tarm Mikrobiellt relaterad kolinmetabolit Trimetylamin-N-oxid är associerad med progression av ateroskleros i halspulsådern vid HIV-infektion
I den aktuella studien försökte forskarna prospektivt undersöka sambanden mellan plasmanivåer av TMAO (trimetylaminoxid), kolin, betain, dimetylglycin och sarkosin med risk för incident plack i halspulsådern, bedömd genom upprepad B-mode carotisartär ultraljudsavbildning över en 7-årsperiod, hos kvinnor och män med och utan HIV-infektion från WIHS (Women Interagency HIV Study) och MACS (Multicenter Aids Cohort Study).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
737
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 737 kvinnor och män med tillgängliga baslinjedata för plasmakolinmetabolit inkluderades i denna analys.
Det ingick 520 HIV-infekterade (291 kvinnor, 229 män) och 217 HIV-oinfekterade (107 kvinnor, 110 män) deltagare i denna studie.
Baslinjeegenskaper visas i tabell 1.
HIV-infekterade och HIV-oinfekterade deltagare var i allmänhet lika i termer av demografiska och beteendemässiga variabler, även om HIV-infekterade deltagare var mer benägna att ha en historia av HCV-infektion.
Dessutom hade HIV-infekterade deltagare lägre totalkolesterol och HDL-kolesterolnivåer jämfört med de utan HIV-infektion.
Majoriteten av HIV-infekterade individer rapporterade att de använde potent ART vid baslinjen (74 % hos kvinnor och 83 % hos män), och 46 % av kvinnorna och 66 % av männen hade odetekterbar HIV-1 virusmängd (≤80 kopior/ml).
Jämfört med män, kvinnor var yngre, mer benägna att vara av svart ras eller latinamerikansk tonicitet och nuvarande rökare, och har en historia av HCV-infektion och högre BMI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som genomgick carotisartäravbildning för plackbedömning vid ett baslinjebesök (2004-2006) och vid ett uppföljningsbesök (2011-2013).
Exklusions kriterier:
- en historia av kranskärlssjukdom, personer med utbredd diabetes eller utbredd plack i halspulsådern vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
WIHS
Women's Interagency HIV-studie
|
|
MACS
Multicenter AIDS-kohortstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
incident plack i halspulsådern
Tidsram: 2011-2013
|
bedömd genom upprepad B-mode carotis artär ultraljudsavbildning
|
2011-2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
31 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-5145
- K01HL129892 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Halspulsådersplack
-
AstraZenecaAvslutadCarotid Intima- Media TjocklekIndien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz