TMAO och ateroskleros vid HIV
12 juni 2018 uppdaterad av: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Tarm Mikrobiellt relaterad kolinmetabolit Trimetylamin-N-oxid är associerad med progression av ateroskleros i halspulsådern vid HIV-infektion
I den aktuella studien försökte forskarna prospektivt undersöka sambanden mellan plasmanivåer av TMAO (trimetylaminoxid), kolin, betain, dimetylglycin och sarkosin med risk för incident plack i halspulsådern, bedömd genom upprepad B-mode carotisartär ultraljudsavbildning över en 7-årsperiod, hos kvinnor och män med och utan HIV-infektion från WIHS (Women Interagency HIV Study) och MACS (Multicenter Aids Cohort Study).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
737
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 737 kvinnor och män med tillgängliga baslinjedata för plasmakolinmetabolit inkluderades i denna analys.
Det ingick 520 HIV-infekterade (291 kvinnor, 229 män) och 217 HIV-oinfekterade (107 kvinnor, 110 män) deltagare i denna studie.
Baslinjeegenskaper visas i tabell 1.
HIV-infekterade och HIV-oinfekterade deltagare var i allmänhet lika i termer av demografiska och beteendemässiga variabler, även om HIV-infekterade deltagare var mer benägna att ha en historia av HCV-infektion.
Dessutom hade HIV-infekterade deltagare lägre totalkolesterol och HDL-kolesterolnivåer jämfört med de utan HIV-infektion.
Majoriteten av HIV-infekterade individer rapporterade att de använde potent ART vid baslinjen (74 % hos kvinnor och 83 % hos män), och 46 % av kvinnorna och 66 % av männen hade odetekterbar HIV-1 virusmängd (≤80 kopior/ml).
Jämfört med män, kvinnor var yngre, mer benägna att vara av svart ras eller latinamerikansk tonicitet och nuvarande rökare, och har en historia av HCV-infektion och högre BMI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som genomgick carotisartäravbildning för plackbedömning vid ett baslinjebesök (2004-2006) och vid ett uppföljningsbesök (2011-2013).
Exklusions kriterier:
- en historia av kranskärlssjukdom, personer med utbredd diabetes eller utbredd plack i halspulsådern vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WIHS
Women's Interagency HIV-studie
|
|
|
MACS
Multicenter AIDS-kohortstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incident plack i halspulsådern
Tidsram: 2011-2013
|
bedömd genom upprepad B-mode carotis artär ultraljudsavbildning
|
2011-2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
31 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-5145
- K01HL129892 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .