- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416257
HIV에서의 TMAO 및 동맥경화증
2018년 6월 12일 업데이트: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
장내 미생물 관련 콜린 대사물 Trimethylamine-N-oxide는 HIV 감염에서 경동맥 죽상경화증의 진행과 관련이 있습니다
현재 연구에서 연구자들은 TMAO(트리메틸아민 산화물), 콜린, 베타인, 디메틸글리신 및 사르코신의 혈장 수치와 경동맥 플라크 사고 위험의 연관성을 전향적으로 조사하고자 했습니다. 7년 기간, WIHS(Women Interagency HIV Study) 및 MACS(Multicenter Aids Cohort Study)의 HIV 감염 유무에 관계없이 여성 및 남성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
737
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이용 가능한 기준 혈장 콜린 대사 물질 데이터가 있는 총 737명의 여성과 남성이 이 분석에 포함되었습니다.
이 연구에는 HIV 감염자 520명(여성 291명, 남성 229명)과 HIV 비감염자 217명(여성 107명, 남성 110명)이 포함되었습니다.
기본 특성은 표 1에 나와 있습니다.
HIV에 감염된 참가자와 HIV에 감염되지 않은 참가자는 일반적으로 인구 통계학적 및 행동 변수 측면에서 유사했지만 HIV에 감염된 참가자는 HCV 감염 병력이 있을 가능성이 더 높았습니다.
또한 HIV에 감염된 참가자는 HIV에 감염되지 않은 참가자에 비해 총 콜레스테롤과 HDL 콜레스테롤 수치가 낮았습니다.
HIV에 감염된 개인의 대다수는 기준선에서 강력한 ART를 사용한다고 보고했으며(여성 74%, 남성 83%), 여성의 46%와 남성의 66%는 감지할 수 없는 HIV-1 바이러스 부하(≤80 copies/mL)를 보였습니다.
남성에 비해 여성은 더 젊고, 흑인 또는 히스패닉계이며 현재 흡연자일 가능성이 더 높았으며, HCV 감염 이력 및 BMI가 더 높았습니다.
설명
포함 기준:
- 기준선 방문(2004-2006) 및 후속 방문(2011-2013)에서 플라크 평가를 위해 경동맥 이미징을 받은 참가자.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환의 병력, 기저선에서 만연한 당뇨병 또는 만연한 경동맥 플라크가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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