TMAO og aterosklerose i HIV
12. juni 2018 oppdatert av: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Tarmmikrobielt relatert kolinmetabolitt Trimetylamin-N-oksid er assosiert med progresjon av halspulsåre aterosklerose ved HIV-infeksjon
I denne studien forsøkte etterforskerne å prospektivt undersøke assosiasjonene mellom plasmanivåer av TMAO (trimetylaminoksid), kolin, betain, dimetylglysin og sarkosin med risiko for innfallende plakk i halspulsåren, vurdert ved gjentatt B-modus ultralydsavbildning av halspulsåren. en 7-års periode, hos kvinner og menn med og uten HIV-infeksjon fra WIHS (Women Interagency HIV Study) og MACS (Multicenter Aids Cohort Study).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
737
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 737 kvinner og menn med tilgjengelige baseline plasmakolinmetabolittdata ble inkludert i denne analysen.
Det var 520 HIV-infiserte (291 kvinner, 229 menn) og 217 HIV-ikke-infiserte (107 kvinner, 110 menn) deltakere inkludert i denne studien.
Grunnlinjekarakteristikker er vist i tabell 1.
HIV-infiserte og HIV-uinfiserte deltakere var generelt like når det gjelder demografiske og atferdsvariabler, selv om HIV-infiserte deltakere var mer sannsynlig å ha en historie med HCV-infeksjon.
I tillegg hadde HIV-infiserte deltakere lavere totalkolesterol- og HDL-kolesterolnivå sammenlignet med de uten HIV-infeksjon.
Flertallet av HIV-infiserte individer rapporterte å bruke potent ART ved baseline (74 % hos kvinner og 83 % hos menn), og 46 % av kvinnene og 66 % av mennene hadde uoppdagbar HIV-1-virusmengde (≤80 kopier/ml).
Sammenlignet med menn var kvinner yngre, mer sannsynlig å være av svart rase eller latinamerikansk tnisitet og nåværende røykere, og har en historie med HCV-infeksjon og høyere BMI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som gjennomgikk carotisarterieavbildning for plakkvurdering ved et baseline-besøk (2004-2006) og ved et oppfølgingsbesøk (2011-2013).
Ekskluderingskriterier:
- en historie med koronar hjertesykdom, personer med utbredt diabetes eller utbredt plakk i halspulsårene ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
WIHS
Kvinners tverretatlige HIV-studie
|
|
|
MACS
Multisenter AIDS-kohortstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hendelse av plakk i halspulsåren
Tidsramme: 2011-2013
|
vurdert ved gjentatt B-modus carotis arterie ultralydavbildning
|
2011-2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-5145
- K01HL129892 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .