Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMAO i miażdżyca tętnic w HIV

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine

Związany z drobnoustrojami jelitowymi metabolit choliny N-tlenek trimetyloaminy jest związany z progresją miażdżycy tętnic szyjnych w zakażeniu HIV

W niniejszym badaniu badacze starali się prospektywnie zbadać powiązania poziomów TMAO (tlenku trimetyloaminy), choliny, betainy, dimetyloglicyny i sarkozyny w osoczu z ryzykiem incydentu w tętnicy szyjnej, ocenianym za pomocą powtarzanego obrazowania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej w trybie B przez ponad przez okres 7 lat u kobiet i mężczyzn zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w badaniu WIHS (Women Interagency HIV Study) i MACS (Multicenter Aids Cohort Study).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

737

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tej analizy włączono łącznie 737 kobiet i mężczyzn z dostępnymi wyjściowymi danymi dotyczącymi metabolitów choliny w osoczu. W badaniu wzięło udział 520 osób zakażonych wirusem HIV (291 kobiet, 229 mężczyzn) i 217 osób niezakażonych wirusem HIV (107 kobiet, 110 mężczyzn). Charakterystykę wyjściową przedstawiono w Tabeli 1. Uczestnicy zakażeni i niezakażeni wirusem HIV byli ogólnie podobni pod względem zmiennych demograficznych i behawioralnych, chociaż uczestnicy zakażeni wirusem HIV częściej mieli historię zakażenia HCV. Ponadto uczestnicy zakażeni wirusem HIV mieli niższy poziom cholesterolu całkowitego i cholesterolu HDL w porównaniu z osobami bez zakażenia wirusem HIV. Większość osób zakażonych wirusem HIV zgłosiła stosowanie silnych ART na początku badania (74% kobiet i 83% mężczyzn), a 46% kobiet i 66% mężczyzn miało niewykrywalne miano wirusa HIV-1 (≤80 kopii/ml). W porównaniu z mężczyznami kobiety były młodsze, częściej były rasy czarnej lub latynoskiej i były palaczami, miały historię zakażenia HCV i wyższy BMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników, którzy przeszli obrazowanie tętnicy szyjnej w celu oceny blaszki miażdżycowej podczas wizyty wyjściowej (2004-2006) i podczas wizyty kontrolnej (2011-2013).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba niedokrwienna serca w wywiadzie, osoby z występującą cukrzycą lub występującymi blaszkami miażdżycowymi w tętnicy szyjnej na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ŻYCZENIA
Międzyagencyjne badanie kobiet dotyczące HIV
Inny: Brak interwencji
MACS
Wieloośrodkowe badanie kohortowe AIDS
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blaszka miażdżycowa tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2011-2013
oceniane za pomocą powtarzanego obrazowania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej w trybie B
2011-2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-5145
  • K01HL129892 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj