TMAO és érelmeszesedés HIV-ben
2018. június 12. frissítette: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
A bélmikrobiális eredetű kolin-metabolit trimetilamin-N-oxid összefüggésben áll a nyaki artériák atherosclerosisának progressziójával HIV-fertőzésben
A jelen tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy prospektív módon megvizsgálják a TMAO (trimetil-amin-oxid), a kolin, a betain, a dimetil-glicin és a szarkozin plazmaszintjének összefüggéseit a nyaki artériás plakk kockázatával, amelyet ismételt B-módú nyaki artéria ultrahangos képalkotással értékeltek. 7 éves időszak HIV-fertőzött és nem HIV-fertőzött nőknél és férfiaknál a WIHS (Women Interagency HIV Study) és a MACS (Multicenter Aids Cohort Study) alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
737
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe az elemzésbe összesen 737 nőt és férfit vontak be, akiknek a plazma kolin metabolitjára vonatkozó kiindulási adatokkal rendelkeztek.
Ebben a vizsgálatban 520 HIV-fertőzött (291 nő, 229 férfi) és 217 HIV-fertőzött (107 nő, 110 férfi) vett részt.
A kiindulási jellemzőket az 1. táblázat mutatja be.
A HIV-fertőzött és a nem fertőzött résztvevők általában hasonlóak voltak a demográfiai és viselkedési változók tekintetében, bár a HIV-fertőzött résztvevők nagyobb valószínűséggel szerepeltek HCV-fertőzésben.
Ezenkívül a HIV-fertőzött résztvevők össz-koleszterin- és HDL-koleszterinszintje alacsonyabb volt, mint a HIV-fertőzöttek.
A HIV-fertőzöttek többsége a kiinduláskor erős ART alkalmazásáról számolt be (74% nőknél és 83% férfiaknál), és a nők 46% -ánál és a férfiak 66%-ánál volt kimutathatatlan a HIV-1 vírusterhelés (≤80 kópia/ml).
A férfiakhoz képest a nők fiatalabbak voltak, nagyobb valószínűséggel fekete vagy spanyol származásúak és jelenleg is dohányoztak, és HCV-fertőzésük és magasabb BMI-jük volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan résztvevők, akiknél a plakkfelmérés céljából nyaki verőér-képalkotást végeztek egy kiindulási vizit (2004-2006) és egy utóvizsgálat során (2011-2013).
Kizárási kritériumok:
- szívkoszorúér-betegség anamnézisében, olyan egyéneknél, akiknél gyakori a cukorbetegség vagy a nyaki verőér plakkok a kiinduláskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
WIHS
Női Ügynökségközi HIV-tanulmány
|
|
|
MACS
Többközpontú AIDS kohorsz tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
incidens carotis artéria plakk
Időkeret: 2011-2013
|
ismételt B-módú carotis artéria ultrahang képalkotással értékelték
|
2011-2013
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-5145
- K01HL129892 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .