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TMAO y aterosclerosis en el VIH

12 de junio de 2018 actualizado por: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine

El trimetilamina-N-óxido del metabolito de colina relacionado con microbios intestinales se asocia con la progresión de la aterosclerosis de la arteria carótida en la infección por VIH

En el presente estudio, los investigadores buscaron examinar prospectivamente las asociaciones de los niveles plasmáticos de TMAO (óxido de trimetilamina), colina, betaína, dimetilglicina y sarcosina con el riesgo de placa de la arteria carótida incidente, evaluada mediante imágenes de ultrasonido de la arteria carótida en modo B repetidas durante un período de 7 años, en mujeres y hombres con y sin infección por VIH del WIHS (Estudio Interinstitucional de Mujeres sobre VIH) y MACS (Estudio de Cohorte Multicéntrico de SIDA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

737

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este análisis se incluyeron un total de 737 mujeres y hombres con datos de metabolitos de colina en plasma basales disponibles. En este estudio se incluyeron 520 participantes infectados por el VIH (291 mujeres, 229 hombres) y 217 no infectados por el VIH (107 mujeres, 110 hombres). Las características basales se muestran en la Tabla 1. Los participantes infectados y no infectados por el VIH fueron generalmente similares en términos de variables demográficas y de comportamiento, aunque los participantes infectados por el VIH tenían más probabilidades de tener antecedentes de infección por el VHC. Además, los participantes infectados por el VIH tenían niveles más bajos de colesterol total y colesterol HDL en comparación con los que no tenían la infección por el VIH. La mayoría de las personas infectadas por el VIH informaron haber usado un TAR potente al inicio del estudio (74 % en mujeres y 83 % en hombres), y el 46 % de las mujeres y el 66 % de los hombres tenían una carga viral del VIH-1 indetectable (≤80 copias/mL). En comparación con los hombres, las mujeres eran más jóvenes, más propensas a ser de raza negra o hispana y fumadoras actuales, y tenían antecedentes de infección por el VHC y un IMC más alto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes que se sometieron a imágenes de la arteria carótida para evaluar la placa en una visita inicial (2004-2006) y en una visita de seguimiento (2011-2013).

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad coronaria, personas con diabetes prevalente o placas predominantes en la arteria carótida al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
WIHS
Estudio interinstitucional de mujeres sobre el VIH
Otro: Sin intervención
MACS
Estudio de cohorte multicéntrico sobre el SIDA
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
placa de la arteria carótida incidente
Periodo de tiempo: 2011-2013
evaluado por ecografía repetida de la arteria carótida en modo B
2011-2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-5145
  • K01HL129892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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