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TMAO e aterosclerosi nell'HIV

12 giugno 2018 aggiornato da: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine

Il metabolita della colina correlato al microbiota intestinale trimetilammina-N-ossido è associato alla progressione dell'aterosclerosi dell'arteria carotidea nell'infezione da HIV

Nel presente studio, i ricercatori hanno cercato di esaminare in modo prospettico le associazioni dei livelli plasmatici di TMAO (ossido di trimetilammina), colina, betaina, dimetilglicina e sarcosina con il rischio di placca incidente dell'arteria carotidea, valutata mediante ecografia ripetuta dell'arteria carotidea B-mode su un periodo di 7 anni, in donne e uomini con e senza infezione da HIV dal WIHS (Women Interagency HIV Study) e dal MACS (Multicenter Aids Cohort Study).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

737

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questa analisi sono stati inclusi un totale di 737 donne e uomini con dati disponibili sul metabolita della colina plasmatica al basale. In questo studio sono stati inclusi 520 partecipanti con infezione da HIV (291 donne, 229 uomini) e 217 non infetti da HIV (107 donne, 110 uomini). Le caratteristiche di base sono mostrate nella Tabella 1. I partecipanti con infezione da HIV e quelli non infetti da HIV erano generalmente simili in termini di variabili demografiche e comportamentali, sebbene i partecipanti con infezione da HIV avessero maggiori probabilità di avere una storia di infezione da HCV. Inoltre, i partecipanti con infezione da HIV avevano livelli di colesterolo totale e colesterolo HDL più bassi rispetto a quelli senza infezione da HIV. La maggior parte degli individui con infezione da HIV ha riferito di aver utilizzato una ART potente al basale (74% nelle donne e 83% negli uomini) e il 46% delle donne e il 66% degli uomini avevano una carica virale dell'HIV-1 non rilevabile (≤80 copie/mL). Rispetto agli uomini, le donne erano più giovani, avevano maggiori probabilità di essere di razza nera o di etnia ispanica e fumatrici attuali, e avevano una storia di infezione da HCV e un indice di massa corporea più elevato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti sottoposti a imaging dell'arteria carotidea per la valutazione della placca durante una visita di riferimento (2004-2006) e durante una visita di follow-up (2011-2013).

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattia coronarica, individui con diabete prevalente o placche dell'arteria carotidea prevalenti al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
WIHS
Studio sull'HIV interagenzia delle donne
Altro: Nessun intervento
MACS
Studio di coorte multicentrico sull'AIDS
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
placca incidente dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 2011-2013
valutata mediante ripetute ecografie dell'arteria carotidea B-mode
2011-2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-5145
  • K01HL129892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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