- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03416257
TMAO og aterosklerose i HIV
12. juni 2018 opdateret af: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Tarmmikrobiel-relateret cholinmetabolit Trimethylamin-N-oxid er associeret med progression af carotis arterie aterosklerose ved HIV-infektion
I denne undersøgelse søgte efterforskerne prospektivt at undersøge sammenhængene mellem plasmaniveauer af TMAO (trimethylaminoxid), cholin, betain, dimethylglycin og sarcosin med risiko for hændelse af carotisarterieplak, vurderet ved gentagen B-mode carotisarterie-ultralydsbilleddannelse over en 7-årig periode, hos kvinder og mænd med og uden HIV-infektion fra WIHS (Women Interagency HIV Study) og MACS (Multicenter Aids Cohort Study).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
737
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 737 kvinder og mænd med tilgængelige baseline plasmacholinmetabolitdata blev inkluderet i denne analyse.
Der var 520 HIV-inficerede (291 kvinder, 229 mænd) og 217 HIV-ikke-inficerede (107 kvinder, 110 mænd) deltagere inkluderet i denne undersøgelse.
Baseline-karakteristika er vist i tabel 1.
HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede deltagere var generelt ens med hensyn til demografiske og adfærdsmæssige variabler, selvom HIV-inficerede deltagere var mere tilbøjelige til at have en historie med HCV-infektion.
Derudover havde HIV-inficerede deltagere lavere totalkolesterol- og HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med dem uden HIV-infektion.
Størstedelen af HIV-inficerede personer rapporterede, at de brugte potent ART ved baseline (74 % hos kvinder og 83 % hos mænd), og 46 % af kvinderne og 66 % af mændene havde uopdagelig HIV-1-virusmængde (≤80 kopier/ml).
Sammenlignet med mænd var kvinder yngre, mere tilbøjelige til at være af sort race eller latinamerikansk thnicitet og nuværende rygere og har en historie med HCV-infektion og højere BMI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der gennemgik carotisarteriebilleddannelse til plakvurdering ved et baselinebesøg (2004-2006) og ved et opfølgende besøg (2011-2013).
Ekskluderingskriterier:
- en historie med koronar hjertesygdom, personer med udbredt diabetes eller udbredt carotisarterieplak ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
WIHS
Kvinders tværfaglige HIV-undersøgelse
|
|
|
MACS
Multicenter AIDS kohorteundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hændelse af carotisarterieplak
Tidsramme: 2011-2013
|
vurderet ved gentagen B-mode carotis arterie ultralydsbilleddannelse
|
2011-2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-5145
- K01HL129892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halspulsåreplak
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig