- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03416257
TMAO ja ateroskleroosi HIV:ssä
tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Suoliston mikrobiin liittyvä koliinimetaboliitin trimetyyliamiini-N-oksidi liittyy kaulavaltimon ateroskleroosin etenemiseen HIV-infektiossa
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan prospektiivisesti TMAO:n (trimetyyliamiinioksidin), koliinin, betaiinin, dimetyyliglysiinin ja sarkosiinin plasmatasojen yhteyttä kaulavaltimon plakin riskiin, arvioituna toistuvalla B-moodin kaulavaltimon ultraäänikuvauksella. 7 vuoden jakso naisilla ja miehillä, joilla on tai ei ole HIV-infektiota WIHS:n (Women Interagency HIV Study) ja MACS:n (Multicenter Aids Cohort Study) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
737
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän analyysiin otettiin mukaan yhteensä 737 naista ja miestä, joilla oli saatavilla lähtötilannetiedot plasman koliinimetaboliitista.
Tutkimukseen osallistui 520 HIV-tartunnan saanutta (291 naista, 229 miestä) ja 217 HIV-tartunnan saamatonta (107 naista, 110 miestä).
Perusominaisuudet on esitetty taulukossa 1.
HIV-tartunnan saaneet ja HIV-tartunnan saamattomat osallistujat olivat yleensä samanlaisia demografisten ja käyttäytymismuuttujien suhteen, vaikka HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla oli todennäköisemmin HCV-infektio.
Lisäksi HIV-tartunnan saaneiden osallistujien kokonaiskolesteroli- ja HDL-kolesterolitasot olivat alhaisemmat verrattuna niihin, joilla ei ollut HIV-infektiota.
Suurin osa HIV-tartunnan saaneista henkilöistä ilmoitti käyttäneensä voimakasta ART-hoitoa lähtötilanteessa (74 % naisista ja 83 % miehistä), ja 46 %:lla naisista ja 66 %:lla miehistä HIV-1-viruskuormaa ei ollut havaittavissa (≤80 kopiota/ml).
Miehiin verrattuna naiset olivat nuorempia, todennäköisemmin mustia tai latinalaisamerikkalaisia ja tupakoivat tällä hetkellä, ja heillä on ollut HCV-infektio ja korkeampi painoindeksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, joille tehtiin kaulavaltimon kuvantaminen plakin arviointia varten peruskäynnillä (2004-2006) ja seurantakäynnillä (2011-2013).
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut sepelvaltimotauti, henkilöt, joilla on yleistä diabetesta tai yleisiä kaulavaltimoplakkeja lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
WIHS
Naisten virastojen välinen HIV-tutkimus
|
|
|
MACS
Monikeskus AIDS-kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapahtuma kaulavaltimoplakki
Aikaikkuna: 2011-2013
|
arvioitu toistuvalla B-moodin kaulavaltimon ultraäänikuvauksella
|
2011-2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-5145
- K01HL129892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisPlaque-aiheutunut gingiviittiTurkki (Türkiye)
-
Plovdiv Medical UniversityEi vielä rekrytointiaPahanhajuinen hengitys | Hammasplakin kerääntyminen | Plaque-aiheutunut gingiviittiBulgaria
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina