TMAO en atherosclerose bij HIV
12 juni 2018 bijgewerkt door: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Darmmicrobieel gerelateerde cholinemetaboliet Trimethylamine-N-oxide wordt in verband gebracht met progressie van atherosclerose van de halsslagader bij hiv-infectie
In de huidige studie probeerden de onderzoekers prospectief de associaties te onderzoeken van plasmaspiegels van TMAO (trimethylamineoxide), choline, betaïne, dimethylglycine en sarcosine met het risico op incidente plaque van de halsslagader, beoordeeld door herhaalde echografie van de halsslagader in de B-modus gedurende een periode van 7 jaar, bij vrouwen en mannen met en zonder hiv-infectie uit de WIHS (Women Interagency HIV Study) en MACS (Multicenter Aids Cohort Study).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
737
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze analyse werden in totaal 737 vrouwen en mannen opgenomen met beschikbare uitgangsgegevens over plasmacholinemetabolieten.
Er waren 520 HIV-geïnfecteerde (291 vrouwen, 229 mannen) en 217 HIV-niet-geïnfecteerde (107 vrouwen, 110 mannen) deelnemers aan deze studie.
Basislijnkarakteristieken worden weergegeven in tabel 1.
HIV-geïnfecteerde en HIV-niet-geïnfecteerde deelnemers waren over het algemeen vergelijkbaar in termen van demografische en gedragsvariabelen, hoewel HIV-geïnfecteerde deelnemers vaker een voorgeschiedenis van HCV-infectie hadden.
Bovendien hadden HIV-geïnfecteerde deelnemers een lager totaal cholesterol- en HDL-cholesterolgehalte in vergelijking met degenen zonder HIV-infectie.
De meerderheid van de HIV-geïnfecteerde personen meldde dat ze krachtige ART gebruikten bij baseline (74% bij vrouwen en 83% bij mannen), en 46% van de vrouwen en 66% van de mannen had een niet-detecteerbare HIV-1 viral load (≤80 kopieën/ml).
In vergelijking met mannen waren vrouwen jonger, hadden ze meer kans om van zwart ras of Latijns-Amerikaans te zijn en huidige rokers te zijn, en hebben ze een voorgeschiedenis van HCV-infectie en een hogere BMI.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers die beeldvorming van de halsslagader ondergingen voor plaquebeoordeling tijdens een basisbezoek (2004-2006) en tijdens een vervolgbezoek (2011-2013).
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, personen met veel voorkomende diabetes of veelvoorkomende plaques in de halsslagader bij baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
WIHS
Interagency hiv-onderzoek voor vrouwen
|
|
|
MACS
Multicenter AIDS-cohortonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incident halsslagader plaque
Tijdsspanne: 2011-2013
|
beoordeeld door herhaalde echografie van de halsslagader in de B-modus
|
2011-2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-5145
- K01HL129892 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .