ТМАО и атеросклероз при ВИЧ
12 июня 2018 г. обновлено: Qibin Qi, Albert Einstein College of Medicine
Метаболит холина триметиламин-N-оксид, связанный с микробами кишечника, связан с прогрессированием атеросклероза сонных артерий при ВИЧ-инфекции
В настоящем исследовании ученые стремились проспективно изучить ассоциации уровней ТМАО (триметиламиноксида), холина, бетаина, диметилглицина и саркозина в плазме с риском возникновения бляшек в сонных артериях, оцениваемых с помощью повторных ультразвуковых изображений сонных артерий в В-режиме в течение 7-летний период среди женщин и мужчин с ВИЧ-инфекцией и без нее по данным WIHS (Межведомственное исследование ВИЧ среди женщин) и MACS (Многоцентровое когортное исследование СПИДа).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
737
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в этот анализ было включено 737 женщин и мужчин с доступными исходными данными о метаболитах холина в плазме.
В исследовании приняли участие 520 ВИЧ-инфицированных (291 женщина, 229 мужчин) и 217 ВИЧ-неинфицированных (107 женщин, 110 мужчин) участников.
Базовые характеристики приведены в таблице 1.
ВИЧ-инфицированные и ВИЧ-неинфицированные участники в целом были схожи с точки зрения демографических и поведенческих переменных, хотя ВИЧ-инфицированные участники чаще имели в анамнезе инфекцию ВГС.
Кроме того, у ВИЧ-инфицированных участников был более низкий уровень общего холестерина и холестерина ЛПВП по сравнению с теми, у кого не было ВИЧ-инфекции.
Большинство ВИЧ-инфицированных сообщили об использовании сильнодействующих АРТ в начале исследования (74% у женщин и 83% у мужчин), а у 46% женщин и 66% мужчин вирусная нагрузка ВИЧ-1 была неопределяемой (≤80 копий/мл).
По сравнению с мужчинами, женщины были моложе, с большей вероятностью принадлежали к черной или латиноамериканской расе и курили в настоящее время, а также имели в анамнезе инфекцию ВГС и более высокий ИМТ.
Описание
Критерии включения:
- участники, которым была проведена визуализация сонных артерий для оценки бляшек при исходном посещении (2004-2006 гг.) и при последующем посещении (2011-2013 гг.).
Критерий исключения:
- история ишемической болезни сердца, лица с распространенным диабетом или распространенными бляшками сонных артерий на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
WIHS
Женское межведомственное исследование ВИЧ
|
|
|
МАКС
Многоцентровое когортное исследование по СПИДу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бляшка сонной артерии
Временное ограничение: 2011-2013 гг.
|
оценивается повторным ультразвуковым исследованием сонных артерий в В-режиме
|
2011-2013 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-5145
- K01HL129892 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .