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HIV 中的 TMAO 和动脉粥样硬化

2018年6月12日 更新者:Qibin Qi、Albert Einstein College of Medicine

肠道微生物相关的胆碱代谢物三甲胺-N-氧化物与 HIV 感染者颈动脉粥样硬化的进展有关

在本研究中,研究人员试图前瞻性地检查 TMAO(三甲胺氧化物)、胆碱、甜菜碱、二甲基甘氨酸和肌氨酸血浆水平与颈动脉斑块风险的关联,通过重复 B 型颈动脉超声成像评估为期 7 年,在 WIHS(女性机构间 HIV 研究)和 MACS(多中心艾滋病队列研究)感染和未感染 HIV 的女性和男性中。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

737

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 737 名具有可用基线血浆胆碱代谢物数据的女性和男性被纳入该分析。 本研究包括 520 名 HIV 感染者(291 名女性,229 名男性)和 217 名未感染 HIV 的参与者(107 名女性,110 名男性)。 基线特征如表 1 所示。 HIV 感染者和 HIV 未感染者在人口统计学和行为变量方面大体相似,尽管 HIV 感染者更有可能有 HCV 感染史。 此外,与未感染艾滋病毒的参与者相比,感染艾滋病毒的参与者的总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇水平较低。 大多数 HIV 感染者报告在基线时使用强效抗逆转录病毒治疗(女性 74%,男性 83%),46% 的女性和 66% 的男性检测不到 HIV-1 病毒载量(≤80 拷贝/mL)。 与男性相比,女性更年轻,更有可能是黑人或西班牙裔和当前吸烟者,并且有 HCV 感染史和更高的 BMI。

描述

纳入标准:

  • 在基线访问 (2004-2006) 和后续访问 (2011-2013) 中接受颈动脉成像以评估斑块的参与者。

排除标准:

  • 基线时有冠心病病史、普遍患有糖尿病或普遍存在颈动脉斑块的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
WIHS
妇女机构间艾滋病毒研究
MACS
多中心艾滋病队列研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉斑块
大体时间:2011-2013
通过重复 B 型颈动脉超声成像评估
2011-2013

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年4月12日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月4日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月12日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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