SMAS: 単一機関での前向き研究
2018年1月24日 更新者：Angelica Ganss、Azienda Ospedaliera di Padova
上腸間膜動脈症候群：単一施設における前向き研究
上腸間膜動脈症候群 (SMAS) は十二指腸閉塞のまれな原因であり、慢性で難治性の上部消化器症状の場合に疑われるべきです。
2008 年から 2016 年の間に、慢性胃腸症状を呈し、SMAS と診断された 39 人の連続した患者が、人口統計学的、臨床的、および結果の特徴を説明するために、前向きに研究に含まれました。
すべての患者は十二指腸空腸吻合術を受けた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
PD
-
Padova、PD、イタリア、35128
- General Surgery Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (以下のうち少なくとも 2 つ):
- 重度で頻繁な上部消化器症状（少なくとも週に1回発生）、生活の質の低下と治療に対する難治性反応に関連する;
- 低体重の状態（BMI
- SMAS の重篤な合併症 (例: 胃穿孔、急性膵炎、誤嚥性肺炎);
- バリウム嚥下時の SMAS を示唆する所見;
- CT/MR 血管造影での診断用大動脈間膜角度と距離。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない;
- 悪性腫瘍;
- 腸運動障害;
- 重度の精神疾患;
- 妊娠;
- 必要な診断ワークアップを実行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SMAS患者
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十二指腸切除を伴うまたは伴わない十二指腸空腸吻合術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状スコア
時間枠：47ヶ月 (IQR 34-72)
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重症度（0～6）＋頻度（0～5）×5症状（腹痛、吐き気、嘔吐、逆流、腹部膨満）
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47ヶ月 (IQR 34-72)
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BMI
時間枠：47ヶ月 (IQR 34-72)
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ボディ・マス・インデックス
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47ヶ月 (IQR 34-72)
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治療の必要性
時間枠：47ヶ月 (IQR 34-72)
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PPI、運動促進薬
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47ヶ月 (IQR 34-72)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angelica Ganss, M.D.、General Surgery Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。