Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMAS: et fremtidigt studie i en enkelt institution

24. januar 2018 opdateret af: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Superior mesenterisk arteriesyndrom: en prospektiv undersøgelse i en enkelt institution

Superior Mesenteric Artery Syndrome (SMAS) er en sjælden årsag til duodenal obstruktion, som bør mistænkes i tilfælde af kroniske, refraktære øvre fordøjelsessymptomer. Mellem 2008 og 2016 blev 39 på hinanden følgende patienter med kroniske gastrointestinale symptomer og en diagnose af SMAS prospektivt inkluderet i undersøgelsen for at beskrive deres demografiske, kliniske og resultattræk. Alle patienter gennemgik duodenojejunostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • General Surgery Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (mindst 2 af følgende):

  • alvorlige og hyppige øvre fordøjelsessymptomer (forekommer mindst en gang om ugen), forbundet med dårlig livskvalitet og refraktær respons på medicinsk behandling;
  • en tilstand med undervægt (BMI
  • alvorlige komplikationer af SMAS (f. gastrisk perforation, akut pancreatitis, aspirationspneumoni);
  • suggestive fund af SMAS ved bariumslukning;
  • diagnostisk aortomesenterisk vinkel og afstand ved CT/MR angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give det informerede samtykke;
  • maligniteter;
  • tarmmotilitetsforstyrrelser;
  • alvorlig psykiatrisk sygdom;
  • graviditet;
  • umuligt at udføre den nødvendige diagnostiske oparbejdning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMAS patienter
Procedure: Duodenojejunostomi
Duodenojejunostomi med eller uden duodenal resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom score
Tidsramme: 47 måneder (IQR 34-72)
Sværhedsgrad (0-6) + hyppighed (0-5) x 5 symptomer (mavesmerter, kvalme, opkastning, refluks, oppustethed)
47 måneder (IQR 34-72)
BMI
Tidsramme: 47 måneder (IQR 34-72)
BMI
47 måneder (IQR 34-72)
Behov for medicinsk behandling
Tidsramme: 47 måneder (IQR 34-72)
PPI'er, prokinetiske lægemidler
47 måneder (IQR 34-72)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOPadova

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superior mesenterisk arteriesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner