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SMAS: eine prospektive Studie in einer einzigen Institution

24. Januar 2018 aktualisiert von: Angelica Ganss, Azienda Ospedaliera di Padova

Superior Mesenteric Artery Syndrome: eine prospektive Studie in einer einzigen Institution

Das Arteria-mesenterica-superior-Syndrom (SMAS) ist eine seltene Ursache einer duodenalen Obstruktion, die bei chronischen, refraktären Symptomen des oberen Verdauungstrakts vermutet werden sollte. Zwischen 2008 und 2016 wurden 39 konsekutive Patienten mit chronischen gastrointestinalen Symptomen und einer Diagnose von SMAS prospektiv in die Studie eingeschlossen, um ihre demografischen, klinischen und Outcome-Merkmale zu beschreiben. Alle Patienten erhielten eine Duodenojejunostomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • General Surgery Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (mindestens 2 der folgenden):

  • schwere und häufige Symptome des oberen Verdauungstrakts (mindestens einmal pro Woche), verbunden mit schlechter Lebensqualität und refraktärem Ansprechen auf medizinische Behandlung;
  • ein Zustand von Untergewicht (BMI
  • schwere SMAS-Komplikationen (z. Magenperforation, akute Pankreatitis, Aspirationspneumonie);
  • suggestive Befunde von SMAS beim Bariumschlucken;
  • diagnostischer aortomesenterischer Winkel und Abstand bei CT/MR-Angiographie.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die informierte Zustimmung zu erteilen;
  • bösartige Erkrankungen;
  • Darmmotilitätsstörungen;
  • schwere psychiatrische Erkrankung;
  • Schwangerschaft;
  • Unmöglichkeit, die erforderliche diagnostische Abklärung durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMAS-Patienten
Verfahren: Duodenojejunostomie
Duodenojejunostomie mit oder ohne Duodenalresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom-Score
Zeitfenster: 47 Monate (IQR 34-72)
Schweregrad (0-6) + Häufigkeit (0-5) x 5 Symptome (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Reflux, Blähungen)
47 Monate (IQR 34-72)
BMI
Zeitfenster: 47 Monate (IQR 34-72)
Body-Mass-Index
47 Monate (IQR 34-72)
Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung
Zeitfenster: 47 Monate (IQR 34-72)
PPIs, prokinetische Medikamente
47 Monate (IQR 34-72)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelica Ganss, M.D., General Surgery Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOPadova

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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